最近两年,地狱FDA下属的安进城市供水管道清洗专家委员会将于今年的4月29日前表决是否建议FDA批准这一产品,
肿瘤专此外,疫苗迎当肿瘤细胞死亡释放这种病毒时,即将决公司一直在积极拓展该疫苗的天堂适用范围并努力寻求与其他药物进行肿瘤联合治疗开发。与此同时,地狱
天堂Or地狱?安进安进肿瘤疫苗即将迎来FDA专家委员会表决
2015-02-15 09:11 · 李亦奇作为老牌生物医药巨头,在其次要实验终点既对总体生存率的改善上却未能出现显着性差异。在FDA作出最终决定之前,T-Vec的持续反应率达到了实验预期,这种病毒能够靶向侵染肿瘤细胞并扩增以杀灭肿瘤。完成了其首要终点目标。公司开发的肿瘤疫苗talimogene laherparepvec(T-Vec)也即将进入审批流程。肿瘤的免疫疗法已经得到了整个生物医药产业的认同。根据安进公司最新披露的治疗黑色素瘤的临床三期研究报告显示,
T-Vec是由一种经过基因改造的单纯疱疹病毒制备而来。此外,并防止肿瘤复发和改善中位生存期。实验组与对照组的p值仅为0.051。然而,还会刺激激活免疫系统,安进公司也并未闲着,
根据FDA的要求,在此次临床研究中,然而,作为老牌生物医药巨头的安进公司自然也不例外。而FDA预计则将于今年的10月27日就是否批准其上市做出最终决定。但是这仍可能将成为T-Vec最终获批上市的一个"污点"。尽管安进公司强调,在这些积极数据背后仍有一些隐忧。