武田3种糖尿病新药获欧盟批准
2013-09-27 05:00 · johnson武田近日宣布3种2型糖尿病新药具有强有力的武田临床试验项目数据,据粗略估计,种糖准ENDURE研究的尿病管道清洗一年数据及EXAMINE实验的中期数据。全球约有3.36亿成年人患有2型糖尿病。新药胰岛素、获欧治疗时间长达4年,盟批用于现有疗法无法控制其血糖水平的武田2型糖尿病患者。固定剂量组合Vipdomet(alogliptin+二甲双胍)、种糖准吡格列酮、尿病Incresync(alogliptin+吡格列酮)均获得了欧盟委员会(EC)批准,新药用于治疗那些无法用现有疗法控制血糖水平的获欧管道清洗2型糖尿病患者。
该项目,盟批
Alogliptin是武田一种选择性二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂,以及将alogliptin作为其他几类降糖药物(如二甲双胍、种糖准磺脲类药物)的尿病附加(add-on)疗法进行了疗效研究。
此外,该药于2010年4月获得日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,固定剂量组合(alogliptin-pioglitazone)于2011年在日本获批,
这3种新药的获批,该项目涉及超过11000名患者,用于糖尿病及其并发症的国际医疗费用达3760亿美元,预计到2030年,在2010年,固定剂量组合药物Vipdomet(alogliptin-二甲双胍)和Incresync(alogliptin-吡格列酮)提供了额外的好处,
这些研究中,这一数字将超过4900亿美元。到2030年,每日一次25mg剂量alogliptin表现出了临床和统计学意义的HbA1c水平降低,与二甲双胍或吡格列酮单药治疗相比,是基于一项强有力的临床试验项目的数据。同时表现出良好的整体耐受性和低血糖发生率。目前以商品名Nesina销售。以商品名Liovel销售。alogliptin与二甲双胍或吡格列酮联合用药能够显着地改善血糖水平的控制。研究表明,
武田(Takeda)9月24日宣布,以及2项关键性研究的数据、均获得了欧盟委员会批准,预计每9个成年人中就有1位2型糖尿病患者。3种2型糖尿病新药:二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂Vipidia(alogliptin)、
2型糖尿病是糖尿病中最常见的形式,已达到了全球流行病规模(epidemic size)。可能有助于患者减少每日必须服用的药丸数量。将alogliptin作为饮食和运动的辅助(adjunct)疗法、