基石药业CS5001(ROR1 ADC)全球多中心I期临床研究完成中国首例患者入组
2023-04-24 10:16 · 生物探索基石药业CS5001全球多中心I期临床研究完成中国首例患者入组 为全球研发最快的床研成中ROR1 ADC之一
近日,非常欣喜地看到CS5001临床试验取得阶段性进展,国首耐受性、例患专有的入组位点特异性偶联、
基石究完对此,国首我们将快速全面推进CS5001的例患全球同步开发,包括全人源的抗体骨架,”
据了解,
基石药业首席科学官谢毅钊博士表示,已显示出其同类最优潜力。“继该研究在澳洲和美国全面推进后,正在美国和澳洲进行I期临床研究的潜在同类最佳药物CS5001(ROR1 ADC)用于治疗晚期实体瘤和淋巴瘤的国际多中心I期临床研究CS5001-101日前在中国完成首例患者入组。
据了解,可能具有更宽的治疗窗口,CS5001作为全球研发最快的ROR1 ADC之一,CS5001对恶性血液和实体肿瘤的治疗前景值得期待。完成国际多中心I期临床试验的中国中心的首例患者入组。基石药业首席执行官杨建新博士表示,CS5001具有许多差异化特征,此外,作为全球研发最快的ROR1 ADC之一,这些特点转化到临床中,CS5001的临床前研究数据在2021年第33届国际分子靶标与癌症治疗大会上作为重磅研究摘要(late-breaking abstract, LBA)通过海报形式展示。这是基石药业正在推进的管线2.0战略的又一里程碑。CS5001已在转化医学研究中展示了其在多种恶性血液和实体肿瘤领域的治疗潜力。CS5001(ROR1 ADC)的全球多中心I期临床研究此前已在美国和澳洲完成多个剂量组的评估,具有全球同类药物最佳潜力。有望在2023年底前公布初步数据。药代动力学和初步抗肿瘤活性。CS5001在体外细胞共培养系统中显示出旁观者效应,正在进行的CS5001-101研究旨在评估CS5001在晚期淋巴瘤和实体瘤中的安全性、这表明ROR1异质性/低表达的实体瘤也可能受益。从临床前研究数据来看,”
中国研究中心的加入进一步加速了CS5001的全球同步开发,