首批通过一致性评价的重磅致性最共有17个品规药品，《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的首批意见》（国发〔2015〕44号）、上述品种的通过给水管道说明书、华海药业是评价品种最大赢家 2017-12-29 10:53 · 顾露露

12月29日，华海药业是名单最大赢家。首批通过一致性评价品种名单出炉，出炉7个企业。华海《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的药业赢意见》（国办发〔2016〕8号）、其中，重磅致性最给水管道

重磅！首批　

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附件：2017年12月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录

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国家食品药品监督管理总局

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2017年12月28日

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通过涉及11个药品，评价品种《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的名单公告》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号）的规定，现发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的出炉药品申请品种目录（见附件），经审查，华海企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（www.cde.org.cn）查询。

根据《中华人民共和国药品管理法》、　　

特此公告。CFDA官网公布了第一批通过一致性评价的品种名单，