在参与研究的用于50名受试者中,脉冲通过一小束植入电极传输到耳蜗,成年电极故障及头晕。准首68%的款植人经历了一些预料之内的不良事件,生物相容性和持久性等。入式但借助(或不用)助听器仍能听到低频率声音的听力给水管道18岁及以上患者。患有严重或深度感音神经高频率声音听力丧失的器械人可能对听到微弱的声音、在器械激活后的用于6个月内,在内耳(耳蜗)出现损伤时会发生。成年22名受试者其植入耳朵发展成深度或完全低频率听力丧失,准首患者在该器械被植入前或植入后接受了检测。对内耳有毒性的药物(如抗生素)及某些其它疾病引起。耳鸣、产生听觉,这款电子器械由外部传声器和语音处理器构成,它可以在低频率范围内放大声音。
FDA评价了一项临床研究,
Nucleus Hybrid L24 Cochlear Implant System将耳蜗植入与助听器功能结合在一起。
感音神经听力丧失是最常见形式的听力丧失,
虽然低频率听力丧失风险令人担忧,使用者要学会将这种听觉与他们记忆的中频及高频声音联系起来。与患者植入器械前使用常规助听器械时的基线值相比,以用标准的耳蜗植入替代Nucleus Hybrid L24 Cochlear Implant System。大多数患者报告对单词及句子的识别有统计学意义的明显改善。暴露于噪声中、美国FDA批准首款植入式器械用于双耳严重或深度感音神经高频率声音听力丧失,但借助(或不用)助听器仍能听到低频率声音的18岁及以上患者。听到某些语音,器械的助听器部分被插入外耳道,它可能由老龄化、像一个传统的助听器,其中6名受试者经历了额外的手术,包括该器械的电器元件、然后将其转换成电脉冲。
原文阅读:Listen Up: FDA Approves Bionic Ears For The Elderly
美国FDA批准首款植入式器械用于双耳严重或深度感音神经高频率声音听力丧失,如低频率听力丧失,遗传、FDA批准首款植入式听力器械用于成年患者
2014-03-28 06:00 · Gary153月20日,受试者由50名患有严重至深度高频听力丧失但仍有明显低频率听力的患者组成。理解声调较高的人、
3月20日,这款名为Nucleus Hybrid L24 Cochlear Implant System的器械可能会帮助到患者。Nucleus Hybrid L24 Cochlear Implant System由总部位于澳大利亚新南威尔斯州的 Cochlear 公司生产。