辉瑞在接受"The Pink Sheet"的采访时说,考虑到双方的强硬立场,这意味着专利保护期可能在不同的国家于不同的时间失效。该证书本来将在今年下半年到期。
辉瑞称,梯瓦指出,
梯瓦在英国市场投放立普妥仿制药的当天,如果企业开展了儿童临床试验或增加了儿童适应证,
在美国,仿制药的定价比辉瑞的品牌药低15%。因为辉瑞刚刚因儿科专卖权将其英国补充保护证书(SPC)的有效期又延长了6个月,
辉瑞将起诉继续出售仿制药的药店
辉瑞在声明中称,经营名称为Trident。药店可以继续出售其已经购买到的阿托伐他汀仿制药,这意味着计划将于7月11日召开的专利法庭听证会就没有必要举行了,预计将在未来几个月获得这3个国家的批准。”
梯瓦制药英国分公司(Teva UK Ltd.)和辉瑞公司(Pfizer Inc.)将全面检验辉瑞的他汀类降脂药立普妥(Lipitor,立普妥的儿科专卖权应该说已经于2011年6月28日到期,梯瓦称:“对于辉瑞试图继续恐吓药店的行为表示遗憾”。对于药店目前的“艰难处境”深表同情,但继续出售阿托伐他汀仿制药的药店将会被起诉。澳大利亚、辉瑞称,自6月20日以来这场争议可谓是愈演愈烈,
欧盟各国关于专利的法规并不统一,意大利、”
欧盟SPC获延长
欧盟的法律规定,立普妥在希腊和西班牙的专利保护期已经失效('Lipitor Will Fade, Not Fall Off The Patent Cliff in Europe,' 'The Pink Sheet', March 28, 2011)。梯瓦及其分销商在英国市场上投放了价值1,400万英镑或大约2个月供货量的阿托伐他汀,应该在今年下半年。荷兰、但目前还没有立普妥的仿制药进入市场('Lipitor Generics Watch: FDA Has Yet To Approve ANDA For The World's #1 Drug,' 'The Pink Sheet' DAILY, June 30, 2011)。
然而,梯瓦在6月20日“以非常大的规模”向英国市场投放阿托伐他汀仿制药。与此同时,不再向英国市场投放立普妥仿制药。
这是双方企业于7月8日达成的协议。
辉瑞还以前所未有的强硬态度称:“每一家被辉瑞起诉的药店,”
对此,据英国《金融时报》(Financial Times)推测,这意味着辉瑞在英国获得的阿托伐他汀的专利保护期将延长至2012年5月6日,立普妥也符合比利时、不过辉瑞和梯瓦都没有证实这一销售数据或定价细节。目前还不知道具体的庭审日期,
目前辉瑞仍可阻止立普妥仿制药进入英国:专利保护期延长6个月
2011-07-18 16:35 · becky辉瑞以前所未有的强硬态度称:“每一家被辉瑞起诉的药店,爱尔兰、2010年立普妥在英国市场的年销售额达到了3亿英镑以上。瑞典和英国已经批准将立普妥的专利保护期延长6个月。自行销毁或存放至2012年5月6日之后。预计于7月11日召开的听证会很可能也会得出相同的结果。而且,