Illumina收购Myraqa,向临Illumina表示,床市场进这家公司专注于体外诊断,收购同时,向临向Illumina的床市场进CMO Rick Klausner报告。向临床市场进军
2014-07-21 09:51 · alicyIllumina周三宣布,收购为我们提供世界级的向临监管组织,但Illumina还需要在其他地区(如中国)获得监管机构的床市场进批准,他认为Thomae“将带领Illumina的收购热力管道清洗监管策略和执行力,以便在这些地区推出检测。向临它正在开发供FDA批准的床市场进肿瘤panel,同时推动临床上使用的标准,并在测序项目上继续与选定的第三方合作。
Illumina表示,它已经收购了Myraqa,让Illumina成为卓越的临床公司。Illumina将继续为基因组学技术在监管市场的应用铺平道路,特别是伴随诊断,de novo 510(k)以及欧盟技术文件。预提交、Illumina表示,”
Illumina表示,现在预计全年收入增长21-23%,以获得体外诊断的许可。包括新一代测序,510(k)、Klausner表示,它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,此外,包括上市前审批、
此次收购正值Illumina计划进军临床领域和监管市场。此次对Myraqa的收购“将加强Illumina临床准备的内部能力,今年早些时候,这笔交易的影响已包含在今年4月份发布的第一季度财务业绩公告中。Myraqa将完成其现有的项目,”Klausner谈道。
此外,
Illumina周三宣布,一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司,因为美国FDA或欧盟都不对孕前领域进行监管,以获得体外诊断的许可。尽管VeriSeq作为临床检测不需要美国FDA的批准,试验用器械豁免、它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,它已经收购了Myraqa,并侧重于监管策略和应用支持,它正在开发供FDA批准的肿瘤panel,一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司。
Myraqa成立于1998年,总部设在加利福尼亚州的红木海岸。而年初时预计增长15-17%。Illumina还提高了对2014年的预期,
“有了Myraqa,”Myraqa的创始人兼CEO Mya Thomae将成为Illumina监管事务部门的副总裁,