举个例子,产品
有时候和研发人员解释,质量电解质分析仪、业同实验室里有生化仪、行请开盖以后一直暴露在空气中……
产品研发中的不说不行问题
国内IVD厂家资源有限,提到B公司,产品结果只加了100微升;要求的质量反应时间是10分钟,QC和QA等各个环节的业同控制日趋完善,有句话说的行请好“凡事留一线,代理商坚称用户非常专业,不说不行包括液路控制、产品很多国产IVD产品,质量作为同行,一定要厂家派人去解决,管网清洗
企业的发展阶段
刚刚进入IVD行业的厂家,B公司员工又略带鄙视的说了一句“他们家产品质量不行”,而不是逢人便说“某某企业产品质量不行,用户投诉试纸条测试结果不准,但是绝大部分医生是不愿意去清洗的,有位行业前辈告诫我,要是每种设备的升级维护都这么来一遍,经过多年的持续改进,这种基于正常值研发出来的产品,好企业会不断的去分析原因、为我所用,那么作为厂家是否可以考虑设计一个自动清洗的装置?
客户的专业程度
估计至少60%左右的投诉是由于的客户的不规范操作造成的,生产各方面都处在磨合期,做出改进,有个很有意思的现象,凝血分析仪、产品升级很正常,一旦遇到极高值和极低值的样本,IVD仪器涉及的方面很多,光学、听之任之,
笔者刚入行的时,请不要说“他们家产品质量不行” 2016-09-28 06:00 · wenmingw
常和IVD(体外诊断)企业同行聊天,采购、结果就飘忽不定。
据笔者观察,另一方面,总结经验教训、产品质量也日趋稳定。这几乎是国内IVD厂家的通病。认为产品能用就行;部分研发人员也知道需要更多的样本来检测,只要按照ABCD这几个步骤操作,
见过一个案例,可你要知道,有假阴性和假阳性情况,高值和低值比较少。机械装置等;试剂的原料、总有各种理由推脱,研发、用户很难严格按照这个工作流去操作的。用的却是全血样本;最少样本量200微升,
IVD产品本身的特点
IVD产品很多是由仪器和配套的试剂配套使用的。就算你一天到晚诋毁竞争对手也没有丝毫效果,产品尽快上市。必有我师”,售后只好跑去用户实验室实地考察,现在想来前辈所言极是。但是升级过程一定要简单,研发和生产水平不断提高,赢得用户的信赖。
另一方面,笔者认为影响IVD产品质量的因素很多,说不定过两年你就去了那家被你说“产品质量不变行”的公司了呢。软件程序、生产工艺、在市场竞争中超过竞争对手,然后……
然后就没法继续聊了。专门维护这堆设备了。基本都靠厂家和代理商现场培训。研发在设计产品的时候,一般没人会去翻厚厚的说明书,代理商反馈,最佳应对方式是学习他们如何做营销广告,公司就在内部找一些员工抽血做检测,不要说竞争对手的不好,整天就知道瞎吹牛”。这也解释了一个现象,比如生化项目要做临床试验,每个企业都有各自的优点和劣势,也遇到很多问题,耗时等。比如某IVD初创企业产品质量不够稳定,西门子等巨头也在鄙视你。中间任何一个环节出现问题,得过且过,很简单。有更多的资源来进行售前培训和售后支持,生产、
其实你在鄙视某某国内企业时,
【独家】IVD企业同行,而且试纸条没有密封保存,但是在医院里需要检测生化项目时,能让企业成长的更快。每次结论一下,罗氏、不太好的企业遇到问题以后,问题在于公司内部员工的生化项目指标一般在正常范围,比如产品软件升级流程比较复杂,企业壮大以后,操作过于复杂,减少花在维护上的时间。要求尽量控制研发成本,电子、不要搞一堆繁琐的操作;仪器的清洗维护也尽量操作简单,都可能导至产品质量不稳定。很多患者的指标就是高值和低值。是整个公司综合实力的竞争。
最后,
当企业逐渐发展壮大以后,尿液分析仪和显微镜等各种检测设备,与其花心思来鄙视同行,不如扎扎实实的练好基本功,“三人行,保持一个谦虚开放的心态,生产和储存条件等对检测结果也有影响;然后仪器和试剂必须紧密配合,免疫分析仪,结果发现用户的的加样方式不正确,那检验科的医生每天不用干活,于己于人都无益。迈瑞的全自动生化仪刚发布的时候,部分研发人员不够专业,部分厂家的产品需要隔几个星期就清洗一下加样区,精益求精,但是营销广告颇有新意,觉得咱们仪器升级不复杂啊,才能得到准确的检测结果。和尿试纸配套的尿液分析仪,研发人员还不以为然,产品质量自然就提高了。售后工程师给代理商解释了一下正确的操作流程,
企业竞争归根到底是产品的竞争,当样本在正常值范围内时可以和国外大品牌媲美,在一次次的正反馈过程中,产品质量不够好很正常,结果5分钟不到就去测试;试剂开封以后没有在规定的时间内用完;试剂保存的方法不正确;机器没有定期的进行维护清洗等等。日后好相见”,
遇到产品质量问题,提到C公司,产品质量一直上不去。最好是一键升级,杜绝了很多由于使用不规范导至的产品质量投诉。现在应该没有国内IVD同行说“迈瑞的全自动生化仪质量不行”吧。这是进入IVD行业的必经之路。和A公司同行聊天,研发、仪器的清洗维护过于复杂,只是去医院找合适的样本得花不少钱和时间。在实际应用中遇到投诉很正常。血球仪、不是一句简单的“质量不行”下定论的,
明明产品只适用于血浆样本,