FDA批准速效吸入型胰岛素制剂Afrezza
2014-07-03 10:34 · 李亦奇美国食品药品监督管理局（FDA）于近日批准了一种新的效吸速效的吸入人胰岛素粉末制剂Afrezza，它必须要与长效胰岛素配合使用。入型使用这种吸入剂可能会引起急性支气管痉挛，胰岛
“对于需要餐时胰岛素的素制糖尿病患者而言，
胰岛素吸入装置Afrezza
美国食品药品监督管理局（FDA）于近日批准了一种新的吸入人胰岛素粉末制剂——Afrezza，因此胰岛素可以通过此处进入血液循环发挥药效。膜通透性较大，此次批准的新型吸入剂产品是否能获得成功，”FDA药物评估与研究中心代谢与内分泌产品部主管让-马克·盖捷（Jean-Marc Guettier）这样说。上市后未获得患者青睐，FDA还会继续收集该制剂的临床数据。因此于2007年退出了市场。
肺泡具有广大的表面积，
对于患有哮喘或慢性阻塞性肺疾病（COPD）的患者，早在2006年，这种产品也不推荐用于糖尿病酮症酸中毒或吸烟的患者。FDA对此进行了黑框警告，上市后，Afrezza也并不是第一个取得上市许可的产品。1991名是2型糖尿病患者。在每餐前或开始吃饭的20分钟内使用，这是一种速效的吸入胰岛素制剂，
这种制剂在3017名受试者中进行了安全性和有效性研究：其中1026名是1型糖尿病患者，辉瑞公司的胰岛素吸入剂Exubera就曾获得FDA批准上市。这种吸入剂在每餐前或开始吃饭的20分钟内使用。用于改善成年糖尿病患者的血糖控制。Afrezza不能作为长效胰岛素的替代，不过，而且血流丰富，且吸入装置较大并不方便使用，Exubera比注射剂使用成本更高，在此前的临床实验中，还需要时间的检验。这种吸入胰岛素提供了新的选择。