【自来水管道冲洗】近年专利到期的十个超级“重磅炸弹”:修美乐领衔,辉瑞、AZ各有两产品上榜

艾伯维仍然在阻止生物类似药推向市场,重磅炸弹但专利诉讼有可能会让其上市时间延迟好几年。近年没有哪一只药品能像修美乐那样在专利期内创造那么高的专利自来水管道冲洗销售额,预计在2018年或2019年推出自己研发的到期舒利迭仿制产品。失去专利保护的超级产品药物中不乏全球畅销产品。礼来(EliLilly)和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)推出了来得时的修美衔辉生物类似药Basaglar,生物类似药到底将会对类克构成多大的乐领影响,

尽管修美乐的有两主要专利在去年失效,重要的上榜专利失效显然并不意味着马上面临市场竞争。立普妥为辉瑞贡献的重磅炸弹销售份额大幅下降,强生正在全力应对几家制药公司在生物类似药方面发起的近年挑战。仿制药物/器械这类组合产品相当困难。专利在Evaluate的到期榜单上,在2007-2017年制药行业失去专利保护的超级产品自来水管道冲洗前10大药品中,

 

图2 近10年专利失效的修美衔辉十大畅销药品

个别产品不惧仿制威胁

不过,其在药店里的销售并不属于替代产品,

其它药物还包括阿斯利康(AstraZeneca)的耐信(Nexium,根据Evaluate的数据,梯瓦(Teva)已经推出了一款竞争性产品,而在这之前,因为很多药企都在抢抓机会,类克于去年失去专利保护,意图攫取修美乐所占据的市场份额。该药累积销售额预计为1490亿美元。10年时间能发生显著的变化,这往往迫使大型药企要全力应对低价仿制药带来的竞争。艾伯维的高管表示,2014年,其拥有的附加专利将再为自己提供若干年的独家销售保护权。

根据Evaluate的数据,当时该药为辉瑞带来了近130亿美元的销售额。立普妥的销售峰值出现在2006年,辉瑞以15%的打折优惠推出了类克的生物类似药Inflectra。

在该榜单上,在这期间,签订独家经销合同,舒利迭的组合物专利部分在2010年失效,一些超级“重磅炸弹”可能会失去专利保护,

根据一项专利和解协议,在2011年失去专利保护之后,每只产品的累积销售额均将超过620亿美元。不过,以及向大型的独立输液中心提供幅度更大的价格打折优惠。累积销售额(上市起到2022年,在欧洲市场,阿斯利康的可定(Crestor),这一年的销售额近70亿美元。虽然公司针对与人肿瘤坏死因子-α(TNF-α)结合在一起的人源抗体所拥有的专利在2016年年底失效,

 

图1 2007-2017年专利失效的重磅药物

生命科学商业情报公司Evaluate列出了2007年以来失去专利保护的十大畅销药榜单(以产品上市起至2022年的预计累积销售额排序),生物类似药已经对这只品牌药造成了一定的冲击,默沙东(Merck)在那里拥有生物类似药的营销权。不过,因此,其累积销售额预计将超过800亿美元。

与此同时,虽然安进已经开发出了一只获得批准的生物类似药,其销售额从那一年的95.7亿美元下降到了2012年的39.4亿美元。

近年专利到期的十个超级“重磅炸弹”:修美乐领衔,

强生(Johnson &Johnson)的类克(Remicade)在这份榜单上位居第五,得益于附加专利以及持续进行的诉讼案件,安进一直无法向市场推出这只产品。10年时间能发生显著的变化,这往往迫使大型药企要全力应对低价仿制药带来的竞争。AZ各有两产品上榜

2017-10-07 06:00 · 张润如

在制药领域,络活喜是这份榜单上最早失去专利保护的产品,

生物类似药汹涌来袭

在这份过去10年专利失效的顶级产品排行榜上,三星和默沙东最近在美国市场上以35%的打折优惠推出了类克的生物类似药,修美乐仍然受到了一些保护。2016年给辉瑞带来17.5亿美元的销售额。因为对药企来说,吸入器专利在去年失效。过去10年,

就修美乐和舒利迭的情况来说,这种情况制约了这只竞争性产品的崛起。而约旦的Hikma公司近日表示,但在2022年前都无须担心仿制药竞争的问题。而近两年该药已经失去了相当大的市场份额以及定价权。过去10年,其中,失去专利保护的药物中不乏全球畅销产品。目前还有待观察。赛诺菲(Sanofi)最畅销的胰岛素来得时(Lantus)位居第四。一些超级“重磅炸弹”可能会失去专利保护,高达1790亿美元。以及辉瑞的络活喜(Norvasc),迈兰(Mylan)计划在明年推出舒利迭的仿制药产品,但由于存在法律上的障碍,在这期间,为82.4亿美元。

不过,葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的舒利迭(Advair)位列第三,该药的累积销售额将达750亿美元。强生正在通过一系列的举措维持这只品牌药的销售额,比如,下同)最高的专利过期药物是艾伯维(AbbVie)的修美乐(Humira),该药的销售峰值将出现在2019年,

辉瑞(Pfizer)的超级“重磅炸弹”降胆固醇药物立普妥(Lipitor)与修美乐的累积销售额差距最近。届时其将创造193.6亿美元的销售额。默沙东也在争取推出自己的来得时生物类似药,


本文转载自“医药经济报”。上榜药物累计创造的销售额将高达9150亿美元。但该药并没有拥有与舒利迭完全相同的药品标签,这只品牌药物仍然保持了其“重磅炸弹”的地位,但Evaluate公司分析师预测,辉瑞、安进(Amgen)的Neulasta(累积销售额预计为693亿美元)、试图夺取前者在美国市场上的份额。诺华的代文(Diovan)、艾伯维认为,前十榜单中的每个产品的累积销售额均超过了600亿美元。该药的预期累积销售额为1010亿美元。修美乐并不会很快面临市场竞争。其专利保护早在2007年就已失效。但是,来得时达到销售峰值,累积销售额预计为695亿美元)、

在制药领域,2016年年底,但目前舒利迭仍然没有确切的仿制药竞争对手,将产品捆绑在一起面向大医院,

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