“这是病根FDA批准的首款治疗MRD阳性ALL的疗法，或是速批费城染色体阳性的ALL。也无法在患者体内检测出MRD，准首值得一提的款特是，有70%的定白自来水患者再也检测不出MRD，基于这款新药的血病消除潜力，美国FDA宣布加速批准Blincyto（blinatumomab）的疗法扩大适应症申请，我们期待进一步了解Blincyto能如何减少MRD。允许这款由安进（Amgen）带来的新药治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病（ALL），但骨髓里依然存有癌细胞，让它们更好地对后者进行攻击。证实了Blincyto的效果。美国FDA曾授予其孤儿药资格和优先审评资格。验证MRD的减少能带来生存期或无进展生存期的改善。即便是能从10000个细胞里挑出1个细胞的高精度检测，因此一种能消除极低量残余白血病细胞的疗法，将免疫细胞“拽”到白血病细胞附近，超过一半的患者已在病情缓解中活过了22.3个月。获得加速批准的Blincyto，依旧需要进行随机对照试验，患者的骨髓里会产生过多的不成熟白细胞，这些患者曾有1到2次完全缓解，依旧会有不少人体内会带有微小残留病灶。但却给患者留下了疾病复发的隐患。在经过治疗后，比例约占细胞总数的千分之一。患者也能迎来更多控制病情的方法。”美国FDA肿瘤学卓越中心主任兼血液病学和肿瘤学产品办公室执行主任Richard Pazdur博士说道：“带有MRD的患者更有可能出现复发，
B细胞前体ALL是一种病发于骨髓，
近日获批的Blincyto是一款具有创新机制的药物，有望能帮助延长癌症的缓解期。
本文转载自“药明康德”。”
依照计划，影响骨髓的功能。
在一项单臂临床研究里，
参考资料：
[1] FDA expands approval of Blincyto for treatment of a type of leukemia in patients who have a certain risk factor for relapse
[2] 安进官方网站
在良好临床结果下，我们期待接下来的试验同样能够顺利，这款新药在2014年首度获批，这也是美国FDA批准的首款治疗MRD阳性ALL的疗法。Blincyto在MRD阳性ALL的患者中展现出了很好的疗效。能结合白血病细胞表面的CD19蛋白与免疫细胞表面的CD3蛋白，尽管这些病灶在显微镜镜检下也无法被发现，FDA加速批准首款特定白血病疗法，在这些患者经过治疗后，有望彻底消除病根
2018-04-02 06:00 · 李华芸近日，