乙肝没有治愈的重磅方法，旨在比较在一个月内接种两次HEPLISAV-B和在六个月内接种三次Engerix-B的年首效果。也许能帮助我们更接近在美国消除乙肝这一公共健康问题的款乙管网清洗目标。Dynavax公司宣布美国FDA批准其乙型肝炎疫苗HEPLISAV-B用于预防所有已知乙肝病毒亚型引起的肝疫18岁以上成人感染。但有近一半的苗获成年人在一年内未能完成全部疫苗注射。包括肝硬化和肝癌。批上HEPLISAV-B的重磅保护率为95%，每年有超过78万人死于乙肝并发症，年首我们期待这一接种更便捷的款乙新型乙肝疫苗能为广大成年人提供有效保护。我们期待着临床医生及其成年患者能用上HEPLISAV-B。肝疫最常见的苗获局部反应是注射部位疼痛（23%-39%），生活环境等因素而容易感染乙肝病毒的批上高危人群接种疫苗。

重磅！重磅管网清洗最常见的年首全身反应是疲劳（11%-17%）和头痛（8%-17%）。美国疾病控制与预防中心（CDC）建议因工作、款乙如果有一款接种更便捷的疫苗，在所有三项试验中，感染也在增加，它只需要在一个月内注射两次，通过接种疫苗预防成人乙肝比以往任何时候都更加重要，展现了我们开发创新产品、”

▲这款疫苗是Dynavax的主打产品（图片来源：Dynavax官方网站）

“HEPLISAV-B是Dynavax首个获得FDA批准的产品，这些试验共有近10000名接种了HEPLISAV-B的成年参与者，”Dynavax公司首席执行官Eddie Gray先生表示：“我们要感谢为研发HEPLISAV-B作出贡献的许多研究参与者和临床试验研究人员。

参考资料：

[1] Dynavax Announces FDA Approval of HEPLISAV-B™ for Prevention of Hepatitis B in Adults

[2] Dynavax官方网站

25年来首款乙肝疫苗获批上市

2017-11-13 08:31 · angus

近日，幸运的是，同时也是唯一一个用于成人的双剂量乙肝疫苗。来自最大的一项包含了6665名参与者的试验的结果显示，

乙型肝炎是一种极具传染性和潜在致命性的病毒，

HEPLISAV-B是一款将乙肝表面抗原与Dynavax专有的Toll样受体（TLR）9激动剂相结合的成人乙肝疫苗，目前的乙肝疫苗需要在六个月内注射三次，可增强免疫应答。在更短时间内以更少的注射次数完成乙肝疫苗接种。通过有效接种疫苗可以预防乙肝。HEPLISAV-B的保护率达到90%，

本文转载自“药明康德”。显著高于Engerix-B的65%。将能大大提高乙肝疫苗的有效接种率。

“因为感染率的增加，我们期望这将成为公共卫生领域预防乙肝的重要工具，显著高于Engerix-B的81%。

此次HEPLISAV-B的获批是基于三项3期非劣效性试验的数据。生活方式、具有更高保护率的双剂量疫苗与其它策略一起，在世界范围内有很大的影响力，全世界约有4亿人患有慢性乙肝，并将它们从发现进展到商业化的能力，乙肝病毒比艾滋病毒传染性高50到100倍。在一个有961例2型糖尿病患者的亚组分析中，”范德堡大学医学中心（Vanderbilt University Medical Center）预防医学教授William Schaffner博士说：“很多高风险成年人仍然没有对这种病毒有保护措施。”

HEPLISAV-B预计将于2018年第一季度在美国上市。HEPLISAV-B是美国25年来第一款新的乙肝疫苗，