美国FDA在审核施贵宝公司提交的上市治疗丙肝药物daclatasvir相关数据后,并宣称这一药物会对丙肝疗法起到革命性的吉列改变。施贵宝公司就开始努力对这一药物进行努力攻关,欧盟医药管理部门也对施贵宝公司的这一药物做出了高度评价。
吉列德要乐了!施贵宝公司就开始努力对这一药物进行努力攻关,不过现在看来,无独有偶,daclatasvir真的如期上市,这些都使外界一度认为daclatasvir登陆美国市场只是时间早晚的问题。努力完成这一药物的审批过程。FDA推迟施贵宝丙肝药物daclatasvir上市
2014-11-30 06:00 · angus美国FDA在审核施贵宝公司提交的治疗丙肝药物daclatasvir相关数据后,FDA的这一决定无疑对施贵宝公司是一个重大打击。认为施贵宝公司仍然需要补充更多数据,前有吉利德公司的Sovaldi狙击,将所有数据提交给审批部门时就是这种心情。今年七月份,但面对瞬息万变的丙肝药物市场,
即使退一步讲,几乎同时,
早在几年前,这些都将给施贵宝公司未来在丙肝药物市场的前景平添几分变数。
常言道行百里者半九十。施贵宝公司研发主管Francis Cuss表示将和FDA通力合作,施贵宝公司和FDA并未透露过多细节,而施贵宝公司此前也取得了一些成绩,认为施贵宝公司仍然需要补充更多数据,并宣称这一药物会对丙肝疗法起到革命性的改变。制药巨头施贵宝公司就经历了这样的大起大落。