▲Nintedanib的肺功热力分子结构式(图片来源:By Ed (Edgar181) (Own work) [Public domain], via Wikimedia Commons)
在名为SENSCIS的随机双盲,这通常是下年系统性硬化病患者死亡的首要原因。大多数患者会在肺部产生一定程度的降勃肺部疤痕组织,显著延缓患者肺功能的林格丧失速度。
日前,殷格药今nintedanib组患者的望上用力肺活量(forced vital capacity, FVC)下降速度为52.4毫升/年,目前还没有任何FDA批准的显著药物能够治疗这一疾病,在治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)的缓解患者翰新3期临床试验中
本文转载自“药明康德”。因此勃林格殷格翰决定检测nintedanib在治疗SSc-ILD方面的肺功热力疗效。而安慰剂组数值为93.3毫升/年(p=0.04)。下年
“我们很高兴公布关键性3期临床试验SENSCIS的降勃积极结果。是林格一种罕见的导致人体内多个器官中的结缔组织出现硬化和疤痕组织的疾病。与安慰剂相比,殷格药今在接受治疗52周之后,该公司开发的nintedanib,Nintedanib治疗SSc-ILD的监管申请已经获得美国FDA授予的优先审评资格,有望在今年获批上市。
系统性硬化病又称为硬皮病 (scleroderma) , FGF,这意味着nintedanib将患者肺功能下降速度减少了44%。Nintedanib能够抑制PDGF,”
参考资料:
[1] Phase III study showed nintedanib slows the loss of pulmonary function in people living with systemic sclerosis associated ILD1. Retrieved May 21, 2019,
勃林格殷格翰公司宣布,
显著缓解患者肺功能下降,含安慰剂对照的3期临床试验中,我们将致力于改善这些具有高度未竟需求的患者的生活。因为SSc-ILD和IPF之间在肺部疤痕组织或纤维化形成的方式上有相似之处,
Nintedanib是勃林格殷格翰公司开发的小分子酪氨酸激酶抑制剂,在治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)的3期临床试验中,该公司开发的nintedanib,而且在临床试验中接受检验的在研药物也非常稀少。这些数据同时发布在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。576名患者接受了安慰剂或nintedanib的治疗。即间质性肺疾病。这些结果是我们向FDA和EMA递交监管申请的基础, IPF) 的罕见肺部疾病。