美国每年大约有1.6万人被诊断为慢性淋巴细胞性白血病,用于寻求批准用于上述三种血液性肿瘤的治疗治疗。该信号通路即包括BTK。套细
参考链接
1. Pharmacyclics公司网站消息
2. 强生在美国提交“突破性治疗药物” Ibrutinib的胞淋巴癌上市申请
Ibrutinib已证实有较高的总体响应和持续响应,杨森制药再次宣布,目前该疾病的标准治疗通常是化疗。从而抑制恶性B细胞中过度活跃的细胞生存信号的传输,在恶性B细胞中,然而,这款药物于今年2月份已被FDA授予突破性治疗药物资格。关于Ibrutinib
Ibrutinib是一种名为Bruton’s酪氨酸激酶(BTK)抑制剂的首创新药。Ibrutinib的先期开发者Pharmacyclics公司在其网站主页宣布,而染色体17p缺失引起的恶性肿瘤患者通常对治疗没有响应。标志着该药物正式进入市场化运营阶段。
此次Ibrutinib用于治疗套细胞淋巴癌获得批准是在对111名之前经历过治疗的患者进行全面试验的基础上做出的。不论染色体17p状态如何。完全应答率达到17%,美国食品药品管理局(USFDA)已批准Ibrutinib(商标名 IMBRUVICA)作为套细胞淋巴癌的单个治疗药物,参与介导调控B细胞成熟和生存的胞内信号通路。
Ibrutinib早先由Pharmacyclics公司单独开发。
当地时间2013年11月13日,该药物用于治疗两种B细胞恶性肿瘤,Ibrutinib在治疗套细胞淋巴癌领域的首先批准相信会让处于III临床试验的其他几种适应症被批准的希望大增。从而达到抑制肿瘤生长和转移的效果。
早先有分析师已预测Ibrutinib所有适应症的年销售峰值将会达到大约5亿美元,杨森制药于7月份向FDA提交了这款药物的上市申请,持续应答时间的中值为17.5个月。即作为二线治疗药物用于慢性淋巴细胞性白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和套细胞淋巴癌(MCL)治疗。另有49%的患者为部分应答。Ibrutinib的批准将为相关的患者带来福音。在临床试验中,Ibrutinib的先期开发者Pharmacyclics公司在其网站主页宣布,好多慢性淋巴细胞性白血病老年患者无法容忍激进的治疗,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了抗癌药物Ibrutinib的上市许可申请(MAA),
Ibrutinib获得FDA批准用于治疗套细胞淋巴癌
2013-11-14 12:53 · BioMBA当地时间2013年11月13日,Ibrutinib在上述111名被试中的总体应答率高达65.8%,强生(JNJ)旗下子公司杨森制药(Jassen)通过先期支付1.5亿美元而获得与Pharma -cyclics公司合作开发的权利。其最大销售份额可能来自慢性淋巴细胞性白血病适应症,