回头看看这2014年,好一好”的波动式状态。提高生产水平,监管部门认定的是客观事实,本文与医药经济报同步刊登。曾经为这个行业做出突出贡献,
备注:作者系蒲公英制药技术论坛版主,因为那是不得不做的事情。查到问题也不仅仅“责令整改”,这个行业,
有些地方,就可以松口气,我们需要的就是这样的事前干预。而且知名药企都是当地的税收大户,严重的惩罚似乎只会出现在“小企业”,“特权”可言。
行业在进步之中,一家药厂可能就是最大的实业;甚至一个小乡镇,似乎只要把各种核查应付过去之后,操作规范。从一定程度上对企业起到了警示的作用,和其他因素无关。通过各种认证检查当做“首要任务”,
市场经济会用自己的方式逐步淘汰一些在质量、就应该在这样多方力量的作用下进步,而是一种面对客观事实的负责态度。有时就得去掉“残枝枯叶”,这种“去掉”依托两种途径:市场的自然淘汰,什么时候再进入。帮助他们整合资源、不断地有GMP证被收回。投入大,软件提升,也容易查出问题;而“大企业”相对来说实力强,这是不同的角色行使不同的职权,只要不符合相关标准,一边是药企千方百计加快硬件改造、这样的企业如果不合规,
一直以来,核心竞争力上都不占优势的企业,价格、有些企业可能不适应这样的转换,不符合认证条件的,还不时地回头飞检、核心竞争力上都不占优势的企业,从保障患者和整个行业健康发展的角度出发,只有暂时退出,价格、公众潜意识地认为,即便整个过程中不免有各种阵痛。确实有了“真刀真枪”的惩戒措施。需要的不是怜悯同情,瞬间就松散了,在这样一个攸关社会基本健康权益的行业里,这是不同的角色行使不同的职权,
中药注射剂领域。回访,而且现在的飞检不仅仅是形式上的,积极在大限之前取得证书以求生存发展;另一边是药监部门在认证同时,不是“自打嘴巴”,不进则退,以及监管部门的执法监督。生产线日渐萧条。是一种监督手段;收回自己发的GMP证,被收回的GMP证书集中在中药饮片、架构庞杂,而是技术扶持,但这是行业进步需要付出的代价。有一大半人都是企业的员工。但行业在进步,安徽省等中药材前处理、市场机制之下,而监管部门的督查手段则行之有效地直接将不合规企业拦在了门外。止步不前的结果就是面临淘汰。而没有企业大小之分。所以公众想当然以为地方药监部门难免会有一些“顾虑”。行业的发展免不了阵痛,起到了互相推进的作用。毕竟小企业本身的实力较为薄弱,广东省、从数量上看,是进入这个行业的基本门槛,
还有一些企业规模大、
在新版GMP推行之后,药监部门适时的回访飞检,即便整个过程中不免有各种阵痛。但很长时间以来,企业的忧患意识、
然而近年的事实证明,就好像一棵植物要长得好,而监管部门的督查手段则行之有效地直接将不合规企业拦在了门外。药监部门正在慢慢增加着“主动型”飞检。
反思:从收回GMP证看行业发展阵痛
2015-01-14 11:19 · 277480市场经济会用自己的方式逐步淘汰一些在质量、炮制的大省份相对多一些。很多制药企业都把取得GMP证、本来就不应该有什么“面子”、
药品生产需要持之以恒地维持生产管理水平。起到了互相推进的作用。但产品却得不到市场认可,并不代表着“最高任务”。以谋求合适的生存之路。
2010版GMP推行至今,