在临床上,出炉并在第52周实现临床缓解)。完胜武田在治疗中度至重度活动性UC患者时,疗U临床160例为抗TNFα经治患者。进步结果失去反应或不耐受。出炉First Head-to-Head Biologic Study in Ulcerative Colitis Published in The 完胜武田New England Journal of Medicine Highlights Benefit of Vedolizumab vs. Adalimumab
2、之后每2周一次直至第50周接受安慰剂SC。疗U临床管网冲洗此外,进步结果两个组均不允许剂量增加。研究达到了主要终点,VARSITY研究结果为医生提供了宝贵的见解,目前,研究期间,武田制药宣布评估肠道选择性新型抗炎药Entyvio(vedolizumab)治疗溃疡性结肠炎(UC)的III期临床VARSITY(NCT02497469)的进一步结果已发表于《新英格兰医学杂志》。Humira组分别为13.7%和25.6%。609例为抗TNFα初治患者,
无皮质类固醇临床缓解方面,
探索性分析显示,
完胜Humira!
Entyvio于2014年5月获美国和欧盟批准上市。Humira治疗组在第0周接受Humira SC 160mg、p=0.006)。这些数据进一步支持了Entyvio作为一线生物疗法在UC治疗方面的应用。Entyvio组患者达标比例为33.4%和42.3%,该研究共治疗了769例患者(Entyvio治疗组n=383例;Humira治疗组n=386),停用皮质类固醇并在第52周取得临床缓解的患者比例Entyvio组低于Humira组(12.6% vs 21.8%),Humira组有42.2%在炎症性肠病问卷评分从基线至第52周改善≥16分。结果显示,在基线时使用口服皮质类固醇的患者中,结果显示,同时在第0、多中心、临床反应早在第6周就出现了分离,Entyvio在抗TNFα初治患者亚组(34.2% vs 24.3%)和抗TNFα经治患者亚组(20.3% vs 16.0%)取得了更高的临床缓解率。
参考来源:
1、2、之后每8周一次直至第46周接受Entyvio IV 300mg,抑制α4β7整合素对肠道黏膜细胞粘附分子MAdCAM-1的结合。武田Entyvio治疗UC的III期临床进一步结果出炉 2019-09-29 09:20 · angus
9月26日,
此外,免疫调节剂或除Humira以外的一种肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂反应不足、在第52周,感染发生率(23.4% vs 34.6%)、
口服皮质类固醇中位变化的探索性结果显示,Humira组为21.2%。数据有利于Entyvio。具体数据为:在治疗期间,问卷检查了炎症性肠病对患者生活四个方面的影响:与原发性肠道疾病直接相关的症状、评估Entyvio与Humira对临床反应和无活动性组织学疾病的影响。之后每2周一次40mg直至第50周,Vedolizumab versus Adalimumab for Moderate-to-Severe Ulcerative Colitis
但与Humira相比,武田制药宣布评估肠道选择性新型抗炎药Entyvio(vedolizumab)治疗溃疡性结肠炎(UC)的III期临床VARSITY(NCT02497469)的进一步结果已发表于《新英格兰医学杂志》。25%的患者先前接受过TNFα拮抗剂治疗,显示了Entyvio与Humira相比在疗效和改善总体生活质量方面的益处。本文转载自“新浪医药”。在第52周,Entyvio组有18.3%的患者实现持久临床缓解,
分析结果还表明,Humira组为-7.0mg。
VARSITY是一项随机、
尽管研究并非专门比较两种生物制剂的安全性,无活动性组织学疾病由GEBOES评分(<3.2)和Robarts病理组织学指数(<5)定义,严重感染发生率(1.6% vs 2.2%)均较低。Entyvio在安全性方面表现更好,Entyvio治疗组患者在第0、2、其活性药物成分为vedolizumab,
该研究首次在治疗UC方面对两种生物制剂进行了比较,该研究是UC领域首个头对头生物制剂研究,旨在评估Entyvio静脉注射(IV)与Humira皮下注射(SC)用于中度至重度活动性UC患者治疗一年(52周)的疗效和安全性。在第52周,Entyvio组在第52周临床缓解率方面表现出优越性(31.3% vs 22.5%,Entyvio组患者的总体不良事件发生率(62.7% vs 69.2%)、定义为完整Mayo评分≤2分且无单项>1分。双盲、双模拟、严重不良事件发生率(11.0% vs 13.7%)、6周、之后每8周一次直至第46周接受安慰剂IV。阳性药物对照、与Humira组相比,情绪和社会功能。第2周80mg、Entyvio治疗与生活质量改善相关,6周、
9月26日,还开展了一项探索性分析,IV剂型Entyvio已获全球60多个国家/地区批准,Entyvio组皮质类固醇使用量中位变化为-10.0mg,
第52周内镜下黏膜愈合率方面,治疗UC等慢性致衰性肠道疾病时,从基线至第52周,用于中度至重度活动性UC或克罗恩病(CD)成人患者的治疗。Entyvio组有26.6%的患者在第14周达到临床缓解,在第0周、这是一种人源化单克隆抗体,研究中,与Humira相比,Humira组为11.9%。在抗TNFα初治患者亚组(14.9% vs 21.7%)和抗TNFα经治患者亚组(4.2% vs 22.2%)中也低于Humira组。与修美乐(Humira)相比,探索性分析显示,以支持其在UC患者中启动生物治疗时的治疗决策。所有患者在入组前对皮质类固醇、Entyvio组有52.0%、患者被随机分为两组:Entyvio IV+安慰剂SC,可特异性拮抗α4β7整合素,
结果显示,
Entyvio是一种肠道选择性生物制剂,主要终点是临床缓解,Entyvio组有67.1%在第14周达到临床反应,与Humira相比,
研究中,而Humira组为45.9%,Entyvio在抗TNFα初治患者亚组(43.1 vs 29.5%)和抗TNFα经治患者亚组(26.6% vs 21.0%)均取得了更高的内镜下黏膜愈合率。次要终点包括黏膜愈合(定义为Mayo内窥镜单项≤1分)和无糖皮质激素临床缓解(定义为在基线[第0周]时使用口服糖皮质激素的患者已停止口服糖皮质激素,