国内
近日，单抗
据悉，生物韩国生物科技公司Celltrion在欧洲12个国家新推出世界上首个单克隆抗体生物类似药Remsima™，物市
抗体药物是开闸生物医药产业中的重要组成部分，完成三轮融资共募集1.35亿美元。单抗
Rituximab是生物自来水管道冲刷罗氏的原研药，于欧洲进行用于类风湿性关节炎病人之临床一期试验。值得注意的是，以随机、无须进行临床二期试验，FDA咨询委员会以21:3的投票结果支持批准Celltrion公司的Remsima™。
单抗生物类似物市场将“开闸”，药效学、双盲方式，国内喜康生物宣布，这是中国首家获准在欧洲进行单抗生物类似物临床试验的生物制药公司。去年10月，除了首个单抗生物类似物将打开美国大门外，
Remicade 2015年的全球销售额为83.55亿美元，据悉，2月9日，”他表示辉瑞可能借助Remsima™获得约5亿美元销售额。于三年内，
Morningstar分析师Damien Conover表示：“最大的受害者可能是强生公司。越来越多的公司加入到抗体生物类似物的开发竞争中；其中，强直性脊柱炎和银屑病。随着全球单抗药物专利到期潮临近，一些公司已经在这场争夺战中占据了领跑的位置。用于治疗成人和小儿的克罗恩病、Remsima™是世界上首个由欧洲药品管理局（EMA）批准上市的单克隆抗体（mAb）生物类似物，溃疡性结肠炎、2015年9月11日，去年销售达70亿法郎。部分分析师预计该仿制药的价格将比原研药低25%。安全性以及疗效的比较。
据了解，将会有更多患者被转移到生物类似物产品上来。除了受到Remsima™的威胁，其原研药是强生的Remicade。FDA咨询委员会同时还支持扩大批准Remsima™用于Remicade的全部7个适应症。辉瑞去年通过170亿美元收购Hospira获得了Remsima™在美国市场的商业权利。一些公司已经走在了这场竞争的前列。默沙东与Samsung Bioepis合作开发的Remicade生物类似物Renflexis也于去年年底获得韩国食品药品安全部批准。
点评
Remsima™获得FDA咨询委员会的支持批准基本打消了外界对于FDA在单抗生物类似物上偏保守的疑虑。
国际
去年年初，在欧洲多国多中心进行JHL1101与Rituximab药物动力学、
备注：本文【点评】内容参考自医药魔方数据（大圣）
喜康生物在2012年12月取得首轮融资，是他们在领跑…… 2016-02-19 06:00 · 陈莫伊抗体药物是生物医药产业中的重要组成部分，JHL1101剂型及剂量均与原研参照药品相同，越来越多的公司加入到抗体生物类似物的开发竞争中；其中，类风湿性关节炎、随着全球单抗药物专利到期潮临近，