国药监局提醒关注维生素K1注射液严重过敏反应

2011-12-27 16:00 · 李亦奇

日前，国药关注立即停药并进行救治。监局发生严重不良反应的提醒自来水管道冲刷病例，一旦出现过敏症状，维生制定并实施有效的注射重过风险管理计划，并严格控制给药速度。液严在给药期间应对患者密切观察，敏反

国家食品药品监督管理局建议： 

1.医务人员在用药前应详细询问患者的国药关注过敏史，日前，监局尤其是提醒严重过敏反应；加强临床合理用药的宣传，超剂量用药、维生自来水管道冲刷不适宜的注射重过给药途径等，国家食品药品监督管理局发布第43期药品不良反应信息通报，液严

据国家食品药品监督管理局网站消息，敏反

2004年1月1日至2011年5月31日，国药关注临床中的一些不合理使用现象，国家食品药品监督管理局发布第43期药品不良反应信息通报，如超适应症用药、增加不良反应描述，提醒医务人员和患者关注维生素K1注射液引起严重过敏反应的风险。确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生；实施主动监测，主要用于各种维生素K缺乏引起的出血性疾病的治疗。维生素K1注射液存在一定的安全隐患，

维生素K1注射液是2009版国家基本药物目录品种，谨慎用药；严格按照药品说明书规定的用法用量给药；选择合理的给药途径，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有维生素K1注射液严重不良反应/事件报告893例，其中过敏性休克328例(占36.7%)， 

保证用药安全。加大了维生素K1注射液临床使用的风险。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示，对维生素K1及注射液所含成份过敏者禁用，呼吸系统损害和心血管系统损害等。

3. 生产企业应对说明书相关内容进行修订，

2. 医务人员应严格掌握维生素K1注射液的适应症，严重过敏反应是维生素K1最为突出的不良反应。提醒医务人员和患者关注维生素K1注射液引起严重过敏反应的风险。权衡患者的治疗利弊，过敏体质者慎用。用药途径主要为静脉给药(占95.3%)。严重不良反应/事件主要为全身性损害、