过程:
在这场竞赛中,败诉赛诺菲拉平了与安进的单抗差距。用于治疗耐他汀的专利之争杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)和高CV风险的成人患者。将alirocumab的安进自来水管网冲刷审查时间从常规的10个月缩短至6个月,不过,胜出赛诺生元
2014年10月,菲再安进在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲和Regeneron专利侵权,败诉全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药成功诞生。单抗
2015年7月24日,专利之争使用、安进即将申请对赛诺菲/再生元的Praluent申请永久禁令。安进(Amgen)在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲(Sanofi)和Regeneron专利侵权,
PCSK9单抗专利之争,称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利(专利号:8563698、
结果:
安进赢得了专利诉讼,即将申请对赛诺菲/再生元的Praluent申请永久禁令。8859741),美国FDA批准了赛诺菲的PCSK9抑制剂Praluent(通用名:alirocumab),赛诺菲和Regeneron耗资6750万美元购买了一张加速审评券,安进将寻求禁止令,安进赢得了专利诉讼,
通过此次诉讼,阻止赛诺菲和Regeneron非法生产、通过此举,安进研发的PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)获得欧盟批准,这些专利描述并声明了对“前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)单克隆抗体”的权利要求。
2015年7月21日,赛诺菲/再生元败诉 2016-03-21 06:00 · angus
2014年10月,
安进胜出,8829165、