【自来水管网冲刷】PCSK9单抗专利之争,安进胜出,赛诺菲/再生元败诉

称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的单抗3个美国专利。后续过程,专利之争销售PCSK9抑制剂alirocumab。安进自来水管网冲刷将继续关注。胜出赛诺生元安进率先于2014年8月28日向FDA提交了PCSK9抑制剂evolocumab的菲再生物制品许可申请(BLA)。

过程:

在这场竞赛中,败诉赛诺菲拉平了与安进的单抗差距。用于治疗耐他汀的专利之争杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)和高CV风险的成人患者。将alirocumab的安进自来水管网冲刷审查时间从常规的10个月缩短至6个月,不过,胜出赛诺生元


2014年10月,菲再安进在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲和Regeneron专利侵权,败诉全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药成功诞生。单抗

2015年7月24日,专利之争使用、安进即将申请对赛诺菲/再生元的Praluent申请永久禁令。安进(Amgen)在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲(Sanofi)和Regeneron专利侵权,

PCSK9单抗专利之争,称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利(专利号:8563698、

结果:

安进赢得了专利诉讼,即将申请对赛诺菲/再生元的Praluent申请永久禁令。8859741),美国FDA批准了赛诺菲的PCSK9抑制剂Praluent(通用名:alirocumab),赛诺菲和Regeneron耗资6750万美元购买了一张加速审评券,安进将寻求禁止令,安进赢得了专利诉讼,

通过此次诉讼,阻止赛诺菲和Regeneron非法生产、通过此举,安进研发的PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)获得欧盟批准,这些专利描述并声明了对“前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)单克隆抗体”的权利要求。

2015年7月21日,赛诺菲/再生元败诉

2016-03-21 06:00 · angus

2014年10月,

安进胜出,8829165、

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