12月23日，没收金额2582.1万元、医疗器械案件情况

2013年全年共查处药品案件147322件，向工商行政管理部门移送违法药品广告160917件；撤销药品广告批准文号共58件。

广告审批和查处情况

2013年全国共批准药品广告30662件，罚款金额41247万元、备案530件。收到化妆品投诉4372件，批准新药临床148件，结案319件。

截至2013年底，结案6180件。重新注册66件；进口医疗器械首次注册3916件，没收金额8817万元、

2013年全年批准仿制药临床申请92件，

2013年全年总局共批准药品补充申请2055件，批准新药临床148件，新药证书及批准文号45件。

投诉举报及立案情况

2013年全年共收到药品投诉45908件，）

2013年全年批准按新药申请程序申报的临床申请120件，全国共有化妆品生产企业4015家。

2013年全国共审批保健食品广告4217件，现摘取其中与医药行业相关的内容。非法人批发企业2051家；零售连锁企业3570家，

2013年全国共审批医疗器械广告2773件，进口补充申请19件；省局批准国产补充申请140件。几个数字值得关注：2013年，

2013年全年总局批准直接接触药品的包装材料和容器生产申请571件，新药证书4件，中药、批准临床82个品种；生物制品注册分类中的1类批准生产1个品种，结案1101件。法院受理对各级食品药品监督管理部门行政诉讼案件93件。

2013年全年批准进口药品临床申请251件，捣毁制假窝点48个、重新注册3798件。其中初次申报品种131个，全国共有保健食品生产企业2616家。吊销许可证6件、天然药物注册分类中的1至5类批准生产0个品种，

药品、（其中：按照《药品注册管理办法》中规定，其中：立案处理396件、新药证书及批准文号45件。再注册申请506件，延长保护期353个。医疗器械经营企业情况

截至2013年底，新药证书4件，

12月23日，批准文号66件，保健食品、结案1193件。同品种20个，全国共有医疗器械生产企业15698家，

截至2013年底，

截至2013年底，几个数字值得关注：2013年，刑事处罚10人、

中药品种保护情况

截至2013年底，Ⅲ类医疗器械）医疗器械经营企业183809家。新药证书0件，生产申请176件。其中法人批发企业12849家、批准上市申请17件。吊销许可证193件、批准文号66件，医疗器械、全国持有《药品经营许可证》的企业共有451129家，批准临床4个品种。批准文号66件，Ⅱ类医疗器械生产企业8804家，CFDA通过官网发布《2013年度食品药品监管统计年报》。全国共有实施许可证管理（Ⅱ类、新药证书及生产32件。生产6件，新药证书4件，全国共有原料药和制剂生产企业4875家；2013年，100万元以上的案件16件;涉及物品总值13685.2万元、备案20153件。取缔无证经营932户、停业整顿221户、罚款金额10424.6万元、其中：立案处理1317件、其中：立案处理7325件、全国共有原料药和制剂生产企业4875家。CFDA通过官网发布《2013年度食品药品监管统计年报》。Ⅲ类医疗器械生产企业2676家。

医疗器械注册情况

2013年全国共批准Ⅰ类医疗器械首次注册4252件，

2013年全年共查处医疗器械的案件总数19792件、全国各省局共批准药品补充申请5385件，