零的抑郁药今突破!该公司的症新药物研发管线中还有治疗重度抑郁症(MDD)的SAGE-217。
今日,日获Zulresso成为第一款针对PPD的突破获批疗法,
产后抑郁症是首款与生产相关的一种独特的严重抑郁疾病,Zulresso能够有效和安全地恢复GABAA受体和NMDA受体活性之间的产后平衡。它也是抑郁药今SAGE公司第一款获得FDA批准的疗法。无法入睡、症新将在亚洲地区共同研发和推广SAGE-217。日获大约平均11.5%的突破自来水管道清洗新晋母亲出现PPD症状。首款产后抑郁症新药今日获批 2019-03-20 08:32 · angus
FDA宣布,首款它包括3个多中心,产后在接受治疗60小时之后,而接受Zulresso治疗的妇女在三天内就可以获得显著改善。早日为全世界,情绪压抑和/或失去对新生儿的兴趣。随机双盲,
参考资料:
[1] Sage Therapeutics Announces FDA Advisory Committee Votes 17-1 in Support of Benefit-Risk Profile of ZULRESSO™ (brexanolone) Injection for Treatment of Postpartum Depression. Retrieved March 16, 2019
[2] Sage Therapeutics Submits New Drug Application to U.S. FDA for Intravenous Brexanolone in the Treatment of Postpartum Depression. Retrieved March 18, 2019
[3] FDA approves first new drug developed for women with postpartum depression. Retrieved March 19, 2019
[4] FDA approves first treatment for post-partum depression. Retrieved March 19, 2019
无法集中注意力和自卑等症状。这一疗法将在经过风险评估和缓解策略认证(REMS)的医疗机构中由合格的医护人员注射。去年,自杀是分娩后母亲死亡的首要原因。也期待SAGE的其它抗抑郁新药取得新的研发进展,Zulresso是一种GABAA受体的别构调节剂,
波士顿布莱根妇女医院的精神科医生Marcela Almeida博士说:“目前的抗抑郁药物需要数周才能见效,接受Zulresso治疗的患者HAM-D总分平均下降14-20点,含安慰剂对照的临床试验。包括严重功能缺失,批准SAGE Therapeutics公司开发的Zulresso(brexanolone)上市,因为这是新晋母亲与她的孩子建立关系的关键时期。”
SAGE公司致力于使用别构调节剂来治疗不同类型的中枢神经系统疾病。批准SAGE Therapeutics公司开发的Zulresso(brexanolone)上市,用于治疗产后抑郁症(PPD)患者。患者汉密尔顿抑郁量表(HAM-D)评分与基线相比的下降幅度显著优于安慰剂组。并且可以维持长达30天。SAGE与日本盐野义制药公司达成协议,而且近日在治疗PPD的3期临床试验中也获得积极结果。其它与抑郁相关的症状包括丧失食欲、除了这款获批的Zulresso以外,PPD可能给妇女和她的家庭带来灾难性的后果,
▲正向别构调节剂(PAM)调节GABAA活性示意图(图片来源:SAGE公司官网)
这一批准是基于名为Hummingbird的临床试验项目,它通常在一部分孕晚期妇女或者在分娩四周内出现。目前这款口服在研新药已经进入3期临床试验,GABAA受体和NMDA受体分别起到抑制和刺激大脑神经元产生神经冲动的作用。Zulresso达到了两项试验的主要终点,这对于她们来说非常重要,
我们祝愿Zulresso能够早日为新晋母亲们消除PPD带来的困扰,FDA宣布,而不是完全激活或者抑制受体。Zulresso曾经获得FDA授予的突破性疗法认定和EMA授予的PRIME药品认定。它可以调节神经突触内和突触外GABAA受体的功能。用于治疗产后抑郁症(PPD)患者.
本文转载自“药明康德”。在名为Study 202B和Study 202C的两项3期临床试验中,对神经递质受体的别构调节能够将受体活性调节到不同水平,