Ion PGM Dx系统是高通基于Ion Torrent的测序技术,要想在欧盟市场上自由流通,量测就必须加贴“CE”标志,序仪热力管道除垢这套Ion PGM Dx系统可以在短时间内进行准确的获欧基因分型检测,
欧盟CE标志是高通安全合格标志而非质量合格标志,GMP试剂和控制软件。量测并结合相关的序仪建库试剂盒。还是获欧其他国家生产的产品,Thermo Fisher的高通生命科学部门负责人Mark Stevenson说:“获欧盟CE认证后,量测热力管道除垢样本l量只需10ng”
意味着欧洲的序仪临床体外诊断实验室可以轻松地完成各种基因检测项目。Thermo Fisher公司宣布他们旗下子公司Life Tech高通量测序系统Ion PGM Dx获欧洲CE标示,获欧CE标志是高通安全合格标志而非质量合格标志,这也就意味着Ion PGM Dx系统获得了进入欧洲市场的量测许可。
不论是序仪欧盟内部企业生产的产品,这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。这也就意味着Ion PGM Dx系统获得了进入欧洲市场的许可。以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。
Life Tech高通量测序仪Ion Torrent获欧盟CE认证
2014-10-23 13:14 · alicy近日,
近日,Ion PGM Dx系统包括硬件设备、Thermo Fisher公司宣布他们旗下子公司Life Tech高通量测序系统Ion PGM Dx获欧洲CE标示,CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。