2018年FDA审评报告
2018-12-14 15:05 · ada2018年FDA下属CDER发布了新一年度的审评自来水管道冲刷药物审评报告,截至11月30日,FDA共批准了55个新分子实体(NME),报告今年首次出现了罕见病药物遍地开花的审评情况,不同于过去新药批件大多集中在了肿瘤领域,报告
本文转载于“药事纵横”。审评
2018年12月11日,报告55个NME中有30个新分子实体获得孤儿药资格认定。审评自来水管道冲刷开发罕见病药物将成为各大药企掘金的报告新热点。
审评2018年FDA下属CDER发布了新一年度的审评自来水管道冲刷药物审评报告,截至11月30日,FDA共批准了55个新分子实体(NME),报告今年首次出现了罕见病药物遍地开花的审评情况,不同于过去新药批件大多集中在了肿瘤领域,报告
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2018年12月11日,报告55个NME中有30个新分子实体获得孤儿药资格认定。审评自来水管道冲刷开发罕见病药物将成为各大药企掘金的报告新热点。
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