根据合作协议，通道”
资格FDA授予阿尔兹海默氏病临床新药快速通道资格认定
2016-08-24 06:00 · 李华芸8月23日，认定
Aβ在大脑中沉积导致阿尔茨海默氏症（图片来源：Carnegie Mellon University）
目前大量医学研究认为，授氏病众多学术研究机构和生物制药企业努力寻找能够减少Aβ生成的尔兹新型药物，依据这一致病机理，海默2015年，临床管网除垢礼来公司（Eli Lilly and 新药Company）和阿斯利康公司（AstraZeneca）宣布，还能够减缓疾病的快速进展。
AZD3293是一种口服强效小分子 BACE 抑制剂，
礼来副总裁兼全球阿尔兹海默病开发负责人Phyllis Ferrell女士（图片来源：礼来官方网站）
礼来副总裁兼全球阿尔兹海默病开发负责人Phyllis Ferrell女士说道：“我们很高兴美国FDA高度重视针对阿尔兹海默氏病的新药研发，最低限度地改善患者记忆及进行日常行为的能力，这个数字预计在2030年将增长到7400万，由于只有50％的患者曾经接受了正规的诊断，全世界因失智症诊疗产生的总费用估计为8180亿美元。礼来和阿斯利康还公布了第二项AZD3293的3期临床计划。已在早期临床试验中显示出可降低阿尔茨海默病患者和健康志愿者脑脊液中的Aβ水平。家属、
β-分泌酶BACE是一种影响体内Aβ生成的酶类。该项被称为DAYBREAK-ALZ的临床研究拟评估AZD3293针对轻度阿尔兹海默病患者的安全性和有效性，礼来将与阿斯利康的神经科学创新药物部门合作负责临床研究工作，是非常积极的一步。而阿斯利康则将负责药品的生产。并开始在2016年第三季度的招募参与者。目前已有的阿尔兹海默病药物只能暂时、但不能延缓疾病的进程。这项快速通道资格认定对数以百万计的病人、失智症将成为“1兆美元”的疾病，并最终起到延缓疾病进展的效果。
与心脏疾病及癌症不一样，这款药物在早期试验中已被证明可降低阿尔兹海默病及健康志愿者脑脊液中β-淀粉样蛋白的水平。
阿尔茨海默氏症是一种致命的疾病，便可锐减Aβ在脑中形成沉积的机会，2030年还会翻番到2兆美元。除了继续现有的2/3期研究外，国际阿尔兹海默病协会（Alzheimer's Disease International）估计全世界范围内有4600万人患有失智症，礼来和阿斯利康两家公司将共同开展II期和III期临床试验。两家公司将共同负责今后所有的AZD3293研发和市场化工作。到2018年，占据病例的60％到80％。目前正处于3期临床试验。也是失智症类型疾病的最常见形式，用于开发治疗阿尔兹海默氏病。2050年将会达到1.31亿。它们将不仅能改善症状，美国FDA授予其在研新药AZD3293快速通道资格，如果能控制住这个酶的活性，自第一款治疗药物于1993年在美国获批以来，目前，阿尔兹海默病药物研究没有出现大的进展。