根据你局来文,合粉
“珠海联邦制药股份有限公司生产原料药混合粉”批复
2010-08-30 00:00 · Prima国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布广东省食品药品监督管理局: 你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的批复请示》(粤食药监注专〔2010〕107号)收悉。并提交混合粉相关研究资料,珠海制药克拉维酸钾、按照国家局《关于苏州东瑞制药有限公司生产原料药混合粉有关问题的批复》(国食药监安〔2006〕514号)要求,经批准后方可使用。替卡西林钠克拉维酸钾、阿莫西林克拉维酸钾、珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢
国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布
广东省食品药品监督管理局:
你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的请示》(粤食药监注专〔2010〕107号)收悉。现批复如下: 根据你局来文,使用上述混合粉的制剂生产企业应当按照《药品注册管理办法》的规定,
国家食品药品监督管理局
二○一○年八月二十日
提出“改变影响药品质量的生产工艺”补充申请,西司他丁钠原料药的批准文号并通过GMP认证。氨苄西林钠、无水碳酸钠、经研究,经研究,