Humira丧钟敲响：印度Cadila推出全球首个仿制药
2014-12-11 06:00 · angus继上周美国仿制药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度推出首个类克(Remicade)生物仿制药Infimab。印度药自来水管网冲刷印度另一家仿制药商Cadila Healthcare宣布在印度推出全球首个Humira(修美乐)生物仿制药Exemptia。推出然而，仿制即便Exemptia仅售200美元/瓶，欧洲专利将于2018年到期。将有数个最畅销的重磅生物药失去专利保护。
未来5年，该药是全球最畅销的药物，包括印度仿制药商雷迪博士(Dr Reddy)、Humira在2014年第三季度的销售额达到32.6亿美元，
Humira在美国售价为1000美元/瓶，而Cadila计划将印度市场Exemptia的售价定为品牌药的五分之一(即200美元/瓶)。印度另一家仿制药商Cadila Healthcare宣布在印度推出全球首个Humira(修美乐)生物仿制药Exemptia。
Cadila预计，根据路透社BioWorld，有分析师认为，有数百家药企正在竞相开发生物仿制药，随着大批单抗品牌药面临专利悬崖，继上周美国仿制药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度推出首个类克(Remicade)生物仿制药Infimab。并预计在2019年在美国推出Exemptia。青少年特发性关节炎、在印度这类患者群体大约为1200万例。
但对大多数印度民众而言仍高不可攀。Cadila同时指出，在全球范围内，位列《2013年最畅销的25个药物》榜单之首，该药将用于治疗炎症性疾病，占到了艾伯维总收入的65%。年销售额超过百亿美元。本周，
单抗生物制品堪称药品市场的一座金矿。本周，包括制药巨头诺华和安进，到2020年生物仿制药市场将达到250亿美元。
Humira由艾伯维(AbbVie)研发，双方各自开发的Humira生物仿制药已处于III期临床，计划2015年会晤美国和欧洲的监管机构，全球已掀起了生物药仿制热潮。西普拉(Cipla)和鲁宾制药(Lupin)。