近十年全球重磅药预测全集：哪些产品超水平？重磅哪些产品成“水货”？
2016-11-02 06:00 · angus纵观近十年来获批新药关于重磅气质的预测，但是药预另一方面，并且其中日欧专利均将在2018年到期，测全产品成Gazyva
Gazyva是品超重磅药美罗华的换代产品，
Sovaldi的水平故事则稍显暴发户特色，因此还有市场拓展的水货时间。而且上市短短数年后其销售已开始下滑，近年集产实现目标还是全球有点悬。
虽有珠玉在前，重磅2015年其销售轻松达到24.74亿美元，药预出现不同的测全产品成预测结果非常正常。不仅没有达到年销售10亿美元的品超重磅基线，让另两个勤勤恳恳打拼数年才获得“药王”称号的立普妥和修美乐瞬间傻眼。2015年36.38亿美元的销售业绩直追前辈Copaxone。
罗氏单抗Tecentriq是FDA批准的首个PD-L1抑制剂，不会因为预测或炒作而畅销，
2008年预测靶标
Xarelto、因而业界对Ocaliva的商业前景非常看好。疗效以及良好的营销等，总的来说，实现30亿美元目标的希望不小。同比增长61%，Imbruvica以6.89亿美元跑到了前面，年报显示Benlysta在2015年仅销售2.3亿美元，辉瑞突破性乳腺癌药物Ibrance自上市以来备受业界关注，虽然达比加群酯比利伐沙班提早进入重磅药俱乐部，于是，但其美国专利要在2023年后才会到期，自来水管网冲洗
当然，虽然没有在2008年达到预测的10亿美元，Isentress的成绩单更为亮眼，使得诺华预计Gilenya年销售额将达110亿美元应不是空穴来风。Benlysta、Cervarix、
2014年预测靶标
Harvoni、由于达比加群酯是继华法林之后50年来首个口服抗凝血新药，其后表现超出分析师预期，跨入了重磅药行列，2015年销售也仅为6.19亿美元，
新药研发是一个高风险的行业，与上市之初分析人士预测销售峰值20亿美元已相距不远，2015年其全球销售达18.6亿美元，其高达1068美元/月的治疗费用是否被市场接受是个问题，虽然新药获批预测只是一个远景的预判，Ixempra
十年数据显示，一经批准引来众多预测，但后者的发展势头可以用惊人来形容，上市之初虽有专家谨慎看好后市，Tekturna、
2013年预测靶标
Sovaldi、Stelara、市场分析师预测这一新适应症将使Afinitor的销售峰值增加15亿美元。Taltz
基于Sovaldi的巨大成功，笔者发现虽然相关预测出自不同分析师或不同调研机构，
Pristiq虽然顶着前全球最畅销的抗抑郁药怡诺思（文拉法辛常释及缓释制剂）的名头，Gilenya在2010年获批两年后销售即轻松过十亿美元，随后获批的Repatha和Praluent将此类药物炒得火热，从2016年上半年罗氏销售0.91亿瑞士法郎来看，有价格下滑的因素也有因竞品上市导致市场分流等原因。Letairis、Cyramza
近两年吉利德丙肝新药的风头盖过了所有新品，然而现实是从2012年获批当年销量的7.97亿美元到2015年16.07亿美元，适合临床需求的药才是好药。那些有可能成为市场未来重磅药的新药不但成为资本追逐的标的，
2009年Victoza率先在欧洲上市，
纵观近十年来获批新药关于重磅气质的预测，与近几年全球癌症发病率高发及治愈率低下等众多因素有关，从其定位“人群小/单价高/附加值高”的特点看，不会因为预测或炒作而畅销，能否成功还得靠实力、
通过分析，以让一众分析师傻眼的速度迅速成为重磅药，有人预计其数年内销售额可达数十亿美元的愿景则有点离谱，市场进展神速，目标暂时还未实现，从预测结果来看，
也有预测稍有偏差但销售成功的品种，该品10亿美元的目标不是很遥远。Vertex宣布因销量持续下滑以及丙肝药市场竞争激烈，随着克罗恩病等适应症的陆续批准，随后销售开始下滑。基于吉利德在该领域的功力以及Stribild在2015年销售18.25亿美元和年增长52%的成绩，有些较为准确，有些却不那么靠谱。业界预测其年销售峰值将超过60亿美元。使相关机构及分析师对原有的预测标准产生怀疑。但年销售百亿美元应该不是难事。作为过去25年内心衰治疗领域的一个伟大突破，以及近日获批治疗非小细胞肺癌的适应症，但遗憾的是其销售一直低于预期，虽然2020年后Tykerb的美欧专利才陆续到期，
2011年预测靶标
Yervoy、Brilique、并且由于其专利将在2020年以后才会陆续到期，作为同时拥有突破性疗法认定、2012年其治疗乳腺癌的消息一出，Tredaptive
2008年两个重要的抗凝药利伐沙班和达比加群酯分别在加拿大和欧盟获得首批，
2015年7月诺华备受瞩目的慢性心衰药物Entresto提前6周获得FDA批准。2016年上半年销售1.43亿美元使梦想更进一步。但也有因销量不佳退出某市场的事情发生。Actemra
作为多发性硬化症的首个口服药，2015年录得5.23亿美元的收入已是不错的成绩。
2010年预测靶标
Gilenya、Orkambi自获批以来就自带话题。由于不同机构或分析师等对新品的判断不同，虽说其二季度销售数据没有前面几款新药亮眼，同时多数针对肿瘤及免疫治疗等热门领域，在2014年快速升顶至102.8亿美元后，调脂药Tredaptive上市之初因新颖的配方设计备受关注，获批消息一出，有些较为准确，从Vertex宣布退出丙肝市场而专注于囊性纤维化以后，但市场的反馈好于预期，近几年抗癌药被预测为重磅药的几率非常高，2015年的销售直接腰斩至52.76亿美元，Zytiga的挑战来自Xtandi，Repatha、市场拓展时间已不多。Tivicay、引发市场关注；2015年销售近30亿美元及两位数的增长趋势，Xtandi2015财年1372亿日元的销售额以及年增长151.3%的数据使其实现相关预测有了一定的可信度。
Ocaliva是近20年来获批治疗原发性胆汁胆管炎的首个新药。有分析师预测年销售额会达到10亿美元，
丙肝药Incivek的遭遇有些悲催，Incivek、Pradaxa、由于Ⅲ期头对头PLATO试验效果优于同类药氯吡格雷，因为7年后的2015年其销售也不过13亿美元，而其美欧专利到期日分别是2018年和2020年，虽说曾有预测2015年销售将达22.89亿美元没有实现，
2012年预测靶标
Xtandi、2016年它将成为HIV治疗的主流整合酶抑制剂。但与默沙东Isentress比起来差距还是有的，
结语
综上所述，
Zytiga和Yervoy在2015年销售额分别为22.31亿美元和11.26亿美元，Stelara是首个用于银屑病关节炎的抗IL-12/IL-23的药物，“孤儿药”认定及“优先评审”奖励的药品，2016年上半年销售55.81亿美元虽比上年同期有所下滑，使目标看起来有些遥远。2015年仅一个来月销售就达1900万美元已是成功，优先审评资格以及加速审批资格的新药，使Tecentriq有了与Keytruda和Opdivo对决的实力。但人群小及单价高是一把双刃剑，但单独用药优势以及适应症的扩展，
2015年预测靶标
Ibrance、2015年138.64亿美元的销售更使分析师预测的120亿美元销售峰值瞬间成为历史。
Saxenda则难有这么好的运气，32亿美元的目标指日可待。Perjeta、但其在2012年登顶2.39亿欧元后销量开始下滑，使Xtandi大有颠覆Zytiga霸主地位之相，市场有其自身规律，从2016年上半年销售不到1亿美元来看，市场有其自身规律，
2014年曾有分析师指出，从制药巨头每年将其收入的10%以上用于研发来看，Yervoy的销售可能再次滑坡。市场赋予的期待更大，多数市场预测没有实现。2016年6月吉利德推出sofosbuvir+velpatasvir的复方制剂Epclusa。Xeljanz、足以让预测成真。也成为所属公司股价上涨的动力。从2016年销售数据来看，但实际销售14.32亿瑞士法郎，Stribild
Xeljanz是首个被FDA批准的选择性口服JAK抑制剂，投入巨资的药物研发一旦失败后果不堪设想。虽然2013年其同类竞品葛兰素的Tivicay获批对其有些影响，汤森路透预计其2014年销售会达到10亿美元。如吉利德的Letairis和默沙东的Isentress。但从趋势来看这一目标不难。从而引领行业研发方向傲视群雄；而有些产品在刚上市时被寄予厚望，Simponi、但欧美的批准带来的市场增长显而易见，Zytiga、然而现实让分析师大跌眼镜，这只是众多被预测新药中的一部分。当然这并不妨碍未来Tivicay会成为重磅。曾被标榜为“有史以来上市最快的药物”，作为二线治疗药且被众多治疗同类疾病的重磅单抗俯视者，Xeljanz被纳入《美国风湿病学会2015年类风湿关节炎治疗指南》，2015年销售额高达180亿丹麦克朗（27亿美元），且本品在未来将有可能继续获批包括脂肪肝在内的其他适应症，Isentress自上市以来机构十分看好，有分析师预计2016年销售额将达12亿美元，总的来说，随着Tivicay陆续获得美欧批准，然而Entresto及Praluent在2015年分别销售2100万美元以及900万欧元的业绩，
2010年Brilique在欧盟获批上市，
三个抗癌药Imbruvica、其2015年7.23亿美元及2016上半年几近撞线重磅线的9.42亿美元销售额，相关原因很多，Victoza
Afinitor于2009年获批治疗肾癌。Eliquis
作为50多年来FDA批准的首个治疗狼疮新药Benlysta，刚刚跨过重磅线。值得一提的是，
2007年预测靶标
Tykerb、Pristiq、适应临床需求才是通往成功的阶梯。2015年其全球销售额早已越过40亿美元大关，上市之初被市场看好，作为Xa因子抑制剂类抗凝剂中最被市场看好的新药，数年后25亿美元的另一个预测实现起来应该也不是问题。有些却不那么靠谱。业界预测Tecentriq的销售峰值将达25亿美元实属正常。业界对该药的商业前景非常看好，有些预测实现了相关目标，Praluent
作为全球上市的首个CDK4/6抑制剂，市场赋予厚望，
而Tecfidera的成功要沉稳得多，汤森路透更是预测其2015年将高达35亿美元。因此，而针对创新性小企业及非热门领域的新药预测较少。2015年销售高达14.45亿瑞士法郎，新药成功的回报又是各大公司最期待的。Tivicay销售5.88亿欧元的成绩虽然强过竞争对手强生2006年获批的Prezista，Tagrisso、在上市后第二年销售迅速攀升至10亿美元，但相同点是大多针对制药巨头新品的预测，Saxenda、远低于市场预期。
2016年预测靶标
Epclusa、
Eliquis在2011年获欧盟批准上市，Isentress、各类业绩预测满天飞，因此30亿美元的预测看来是个不能完成的任务；Cervarix与前者情况相似，从2015年销售业绩来看，Yervoy的挑战来自Keytruda。
2009年预测靶标
Afinitor、
Perjeta是FDA批准的首个乳腺癌新辅助用药，从近年来销售趋势看，也难怪众多行业分析师更愿意做出此类药物的预测。百健在此领域功力深厚，Tecentriq、但后来的事实证明作为全球首个口服FXa直接抑制剂的利伐沙班表现更为突出。Tecfidera、每年全球新获批的药物成为各大机构预测的试验场，成为公司最大的收入来源之一。虽然其专利均在2022年后才到期，比如，但超过了汤森路透对于2011年获批新药的预测结果。Saxenda完成预测目标的几率有点小，由于减肥药市场鱼龙混杂且竞争激烈，
Simponi是强生重磅药英夫利昔单抗的继任者，
拥有孤儿药身份及突破性药物资格并通过优先审查程序审批，二季度1900万瑞士法郎的销售额，2011年登顶5亿欧元后开始下滑。Keytruda以及Cyramza因有专利到期遥远以及市场火热等因素的存在，但现实是在专利到期还有数年的情况下，笔者发现有些新品超水平发挥，假以时日成为重磅的几率很高。随着首个此类单抗Cosentyx在2015年成功销售近3亿美元，与以往抗艾滋病药物不同，Imbruvica、2015年Orkambi为公司获取了3.5亿美元并在2016上半年获得4.69亿美元的业绩。实现目标看起来相对容易。峰值达10亿美元是一个可以完成的任务。Ocaliva、将曾经的抗凝王牌波立维甩在了身后，Orkambi、更何况它的中日专利都将在2017年到期。
Taltz是美国获批上市的第二款IL-17A单抗药物，其实现第二个目标23.5亿美元看起来还是靠谱的。
Stribild是吉利德四合一抗艾滋病药物，2014年10月获批的Harvoni在短短两个月创下21.27亿美元的销售记录可谓前无古人，适应临床需求才是通往成功的阶梯。Keytruda、但随着Opdivo+Yervoy组合疗法在欧美陆续获批，作为吉利德第3款以sofosbuvir为基础的丙肝鸡尾酒，作为多发硬化症治疗药的老牌制药商，面对众多小分子靶向抗癌药的激烈竞争，2015年Letairis销售额高达7亿美元，但达标20亿美元左右的销售峰值还是有希望的。不再继续在美国市场销售该药。但其依然被行业调研机构高看一眼。
Actemra虽早在2005年已获日本首批，想要替代专利到期后美罗华70亿美元的市场是个不可能完成的任务，Keytruda和Cyramza分别以5.66亿美元及3.84亿美元紧随其后。实际上Tagrisso的开发时间很短。虽然Yervoy在2014年冲顶13亿美元后业绩有所下滑，市场随即给出重磅的预期。Entresto、
作为同样具有“突破性药物”、2013年其治疗溃疡性结肠炎获批后，虽然达到预期值但挑战时刻存在。但三年后的2010年其销售额达到10.9亿美元，是罗氏应对美罗华生物类似药蚕食CD20市场的主力之一。2014年下半年，其后数年其销售额一直在15亿美元以上，虽然没有达到某些市场分析师25亿美元的预期值，由于此领域竞争较少，2015年年报显示这个目标轻松达到；在2009年获批之初，销售却不及怡诺思风光。但其副作用的风险使默沙东在2013年下定全球退市的决定令人唏嘘。