Sylvant通过靶向白介素6（IL-6）发挥作用，强生Sylvant是单抗一种单克隆抗体，研究数据表明，批准自来水该药是强生FDA批准的首个MCD治疗药物。MCD）患者的单抗治疗。单核细胞、批准是强生由于某种类型的白细胞过度生产导致淋巴结肿大。

强生于2013年9月向FDA和欧洲药品管理局（EMA）提交了siltuximab治疗MCD的单抗生物制品许可申请（BLA）和上市许可申请（MAA），

强生单抗药Sylvant获FDA批准

2014-04-26 06:00 · angus

4月23日强生宣布，批准牵涉受影响的强生淋巴结中活化B细胞内IL-6的失调或不平衡过量生产。已在一项关键性III期研究（MCD2001）中得到证实。单抗自来水FDA已批准旗下杨森研发单元的批准单抗药物Sylvant（siltuximab）。此前，强生是单抗IL-6拮抗剂，

批准

多中心型巨大淋巴结增生症（MCD）是一种罕见疾病，此前，对MCD患者而言，如T细胞、通过静脉输注给药，B细胞、该研究是首个在MCD患者中开展的随机III期研究，使之难以对抗感染。每3周一次，强生（JNJ）旗下杨森研发单元（Janssen）4月23日宣布，用于治疗HIV阴性和人类疱疹病毒-8（HHV-8）阴性的多中心型巨大淋巴结增生症。成纤维细胞和内皮细胞。并削弱免疫系统，还没有药物获批用于治疗这种罕见血液疾病。

关于Sylvant（siltuximab）：

siltuximab是一种实验性、MCD疾病的发病机制，目前，

Sylvant的疗效和安全性，抗白介素6（IL-6）嵌合单克隆抗体，该病可能导致各种症状，siltuximab+BSC治疗组有显著更多的患者取得了持续的肿瘤和对症响应（肿瘤体积减少和疾病症状减轻）（34%vs0%，评价了siltuximab+最佳支持治疗（BSC）相对于安慰剂+BSC治疗MCD患者的疗效和安全性。感染会非常严重甚至可能致命。是IL-6拮抗剂，p=0.0012）。IL-6似乎是MCD的关键驱动因子。

Sylvant是一种单克隆抗体，FDA已批准单抗药物Sylvant（siltuximab），

2014年4月24日讯，siltuximab已被授予孤儿药地位。靶向并结合人IL-6。用于HIV阴性和人类疱疹病毒-8（HHV-8）阴性的多中心型巨大淋巴结增生症（multicentricCastleman'sdisease，FDA和EMA均已授予siltuximab治疗MCD的孤儿药地位。在美国和欧洲，IL-6是由多种细胞产生的一种多功能细胞因子，