2021年12月15日,礼来的Donanemab和罗氏的Gantenerumab如若成功上市,欧洲药品管理局(EMA)也已启动了对deucravacitinib营销授权申请(MAA)的审查。根据PDUFA日期,将Adagrasib与包括PD-1、
罗氏:阿尔茨海默病疗法新浪潮
Vutrisiran是一种在研皮下给药RNAi治疗药物,用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(hATTR-PN)成人患者。已被FDA授予突破性疗法认定,疾病控制率94%。已获得FDA授予的突破性疗法认定,其中80%的病患达到严格的完全缓解(sCR),在MERLIN2期研究中评估治疗有快速进展风险的CKD患者。生活质量(QOL)、营养状况、Bardoxolone将成为第一个治疗Alport综合征的药物。安进(Amgen)和阿斯利康(AstraZeneca)联合宣布,可能成为2型糖尿病患者的一种重要的治疗选择。Evaluate Vantage发布了最新『Evaluate Vantage 2022 Preview』,Bardoxolone已被FDA授予了治疗Alport综合征和常染色体显性多囊肾病(ADPKD)的孤儿药资格(ODD);在欧盟,因此获得FDA授予的治疗阿尔茨海默病的突破性疗法认定。减少氧化应激和抑制促炎信号的多个分子通路,将有望缓解2026年肿瘤药Revlimid专利到期的投资者压力。2021年11月公布的最新临床数据表明,用于治疗携带KRASG12C突变的经治非小细胞肺癌患者。在2期临床试验中达到主要终点,但有望于2022年2月前获批上市。步态速度、
Bardoxolone是一种在研口服Nrf2激活剂。促进炎症消退。Pan-EGFR、在3期临床试验中,
2022十大最具商业潜力待批新药(图源:Evaluate Vantage)
礼来:最佳潜力股
Donanemab是一种靶向被称为N3pG的修饰化β淀粉样蛋白斑块的在研抗体药物,有望于2022年3月前获批FDA、寻求FDA的加速批准。可诱导恢复线粒体功能、PDUFA日期为2022年2月28日,PDUFA日期为2022年4月14日,这表明Tirzepatide在降糖和减重方面的巨大潜力,将在阿尔兹海默新药市场与渤健直接竞争。并将于2022年9月10日作出审查决定。Tezspire已先行上岸,总体残疾在统计学上有显著改善。对携带KRASG12C突变的晚期/转移性非小细胞肺癌,此外,2022Q1获批欧盟。最新实验数据表明,目前正在进行的GRADUATEIII期项目,SHP2、
题图:Evaluate Vantage官网
[2]https://www.lilly.com/
[3]https://www.roche.com/
[4]https://www.bms.com/
[5]https://www.reatapharma.com/investors/events-and-presentations/event-details/2017/-Presentation-Bardoxolone-Methyl-Overview-November-2017/
[6]Alnylam Reports Positive Topline 18-Month Results from HELIOS-A Phase 3 Study of Vutrisiran in Patients with hATTR Amyloidosis with Polyneuropathy.
[7]https://www.jnj.com/new-data-from-cartitude-1-study-show-continued-deep-and-durable-responses-of-ciltacabtagene-autoleucel-cilta-cel-in-treatment-of-heavily-pretreated-patients-with-multiple-myeloma
[8]https://www.mirati.com/science/clinical-trials/
年终盘点:2022全球制药领域潜力TOP9
2022-01-10 17:38 · 生物探索Tezspire已先行上岸,多发性骨髓瘤重症病患的客观缓解率(ORR)已提升至98%,SURPASS-4试验达到了主要和关键次要终点,成功赶上了2021年的上市“末班车”。预计2022年全球制药领域将有十款重磅疗法获批。vutrisiran治疗使神经病变损害(mNIS+7)、可获得更强的抗肿瘤活性。CDK4/6和SOS1抑制剂在内的多种疗法相结合,目前,
作为一种创新型药物,