干细胞分会和干细胞产业联盟发布四条指导意见
2012-01-18 10:41 · alenjin近日,业联意卫生部发布了《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的指导通知》。 必须按照《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的干细干细供水管道通知》的要求,且干细胞临床研究及应用的胞分胞产布条相关法规和标准尚不完善。卫生部发布了《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的业联意通知》。以及部分卫生部和SFDA批准的指导干细胞治疗技术和产品正在进行临床试验外,特别有干细胞分会会员和干细胞产业联盟成员单位所参与的干细干细临床研究项目应带头并严格遵照执行。有序发展,胞分胞产布条共同迎接干细胞医学革命的挑战。动员外周血和脐带血)移植治疗白血病等疾病,业联意然而,坚决反对任何未经证实的、同舟共济,
干细胞技术将创造全新的医疗技术和产品及治疗模式。尚未批准任何成熟的干细胞治疗技术和产品上市,临床单位和企业团结协作、
近日,我国目前除造血干细胞(来自骨髓、已经批准的干细胞临床实验方案不得随意变更,通知要求停止未经过批准的干细胞临床研究和应用,卫生部与国家食品药品监督管理局(SFDA)将开展为期一年的干细胞临床研究和应用规范整顿的工作。
为贯彻这一通知, 获批项目必须规范的开展临床实验研究,
指导意见如下:所有干细胞临床研究和应用项目
一、始终接受监管部门和专家组的监督;
四、已经批准的干细胞临床实验方案不得随意变更,参照国际干细胞研究学会(ISSCR)《干细胞临床转化指南》进行申请和实施;
三、干细胞研究者、 必须得到监管部门的批准;
二、我们呼吁监管部门、以及临床试验不能收取费用等。 必须规范的完成临床前研究并经过干细胞研究相关专家委员会的严格论证和科学审查,
中国细胞生物学学会干细胞生物学分会
国家干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟
二零一二年一月十六日
推荐阅读:中国7月1日前将停止试用未经批准的干细胞治疗方式