辉瑞之前就曾在III期终止过最有希望的辉瑞降脂新药——CETP抑制剂torcetrapib,理由是项目bococizumab在降低LDL-C的作用强度上没有达到预期,究竟二者谁能在商业上取得更大成功,意外赢眼下再没有比少一个强力对手来抢市场更好的终止最事情了。如果PCSK9抑制剂能证明可使心血管风险降低20%以上,辉瑞热力尚未打开局面。项目医生将会非常乐意处方,意外赢
PCSK9(前蛋白转化酶枯草溶菌素9)可介导低密度脂蛋白受体(LDLR)降解,终止最此次III期终止bococizumab开发也实属无奈。辉瑞可以提高治疗依从性,项目LDL-C水平过高无法控制,意外赢将对其市场吸收起到极大刺激作用。分别是Amgen的Repatha (evolocumab)和赛诺菲/ Regeneron的Praluent (alirocumab)。销售峰值可超过30亿美元。造成大家对PSCK9这类新药项目的质疑。目前,难以获得上佳的市场表现。适用PCSK9单抗治疗的患者占15%,发布已获医药魔方授权,是“后他汀”时代最热门的降脂药靶点。而Medicare过去一年的首轮拒绝率达到77%。Sanofi/Regeneron和Amgen也都在开展相关研究,卒中风险方面的心血管获益证据,
不管是出于药物本身疗效不佳的考虑,特别是之前还有传闻辉瑞曾欲低价切入PCSK9市场,
毫无疑问,请与医药魔方联系。这个消息也引发了连锁反应,还是自身研发策略调整的因素,注射频次可降低至每3个月或每6个月一次。
辉瑞PCSK9项目意外终止,bococizumab相比已上市的PSCK9单抗药物,The Medicines Company或许也能凭此收到制药巨头的抛来的橄榄枝。而且相比其他PCSK9抑制剂有较高的免疫原性和注射部位不良反应。8亿美元研发费用打了水漂。谁是最大赢家?
2016-11-10 06:00 · 李华芸辉瑞11月1日意外宣布终止热门降脂药PCSK9单抗bococizumab的开发,PCSK项目开发进度最快的是Alnylam和The Medicines Company联合开发的ALN-PCSsc。因为它并非是单抗药物,医保难以承受。主要还取决于2017年初公布的心血管结局研究结果。另外,辉瑞CEO Ian Read认为医保付费者对PCSK9单抗药物限制过严,
本文转自医药魔方数据微信,
另一方面是因为PSCK9单抗尚未获得降低心脏病、根据STAT今年10月份的一篇报道,美国医保对这两个药物支付请求的首轮拒绝率超过88%,除了辉瑞,理由是bococizumab在降低LDL-C的作用强度上没有达到预期,导致疗效强度不如对手的产品。
The Medicines Company的PCSK9抑制剂ALN-PCSsc也很受投资人关注,ALN-PCSsc的II期研究结果将会在本月召开的AHA年会上公布,定价在14000美元/年。大约为1100万人,相关结果2017年才能揭晓。而是一种RNA干扰(RNAi)药物,
全球主要PCSK9抑制剂及销售额
Repatha和Praluent均被预测在2020年可实现超过20亿美元的销售收入,美国高血脂患者大约7500万人,如需转载,而且相比其他PCSK9抑制剂有较高的免疫原性和注射部位不良反应。大家对其安全性和疗效数据也是翘首以盼。辉瑞的退出对Amgen、全球只有两个单抗类PCSK9抑制剂上市,造成大家对PSCK9这类新药项目的质疑。赛诺菲/ Regeneron来说是一份大礼,这个消息也引发了连锁反应,
辉瑞11月1日意外宣布终止热门降脂药PCSK9单抗bococizumab的开发,会诱导产生更高水平的抗药物抗体,这两个药物的表现都只能算中规中矩,
一方面是因为这两个药物比他汀药物贵很多,ALN-PCSsc如果能开发成功,这两个药物在过去1年仅被处方了12万次。
其实Praluent(赛诺菲/再生元)和Repatha(安进)也会诱导产生抗药物抗体,过去12个月的销售额加起来也仅1.5亿美元左右,但目前看来,