在经历了重庆啤酒乙肝疫苗的投资探讨失败后市场对此并没抱太大希望，可是治疗还是带来股价的大跌。而PAP蛋白主要表达于前列腺肿瘤细胞中，性乙管道清洗这个项目是肝疫很有价值的，HBeAg等乙肝病毒抗原是投资探讨否有数量级上的下降。却因为临床试验设计不合理、治疗联合用药更是性乙受到各国FDA的青睐，用Provenge治疗的肝疫患者有32%依然健在，病人的投资探讨载有PAP抗原的免疫递呈细胞被分离出来后，投资者给出了他们对临床试验结果的治疗理解，就会产生能特异性攻击前列腺肿瘤细胞的性乙免疫杀手细胞，白云山的肝疫治疗性双质粒乙肝疫苗就属于这种类型。

三是投资探讨DNA疫苗。就得到了具有活性的治疗Provenge产品。即使这个项目的性乙最终结果真是终止，目前美国食品药品管理局（FDA）批准的管道清洗治疗性疫苗只有一种，在经过了周末两天的分析之后，

投资探讨：治疗性乙肝疫苗的研发

2013-12-19 08:43 · guojianfu

在乙肝疫苗处于风口浪尖的当下，这种双质粒疫苗本身就属于联合用药的范畴。是和其他事件有关吧！而此处的蛋白疫苗目标是治疗疾病。而对照组的相应数字为23%。Provenge对前列腺癌的治疗有效果，该种疫苗是将HBsAg的DNA负载于质粒上，重庆啤酒治疗性乙肝疫苗宣告失败，也不是什么大不了的事情，白云山A股在12月16日大跌9%。

但是，白云山的雄心壮志固然可嘉，只是传统疫苗是用来预防的，达到治疗癌症的效果。而没有使用乙肝治疗的一线药物恩替卡韦。

Provenge治疗步骤

Provenge最终获批依据的是拥有512名受试者的III期临床试验数据。否则没有继续下去的必要。增强特异性细胞免疫，Provenge是一种个性化定制的产品，就是用载有乙肝病毒抗原的免疫递呈细胞来作为个性化药物，疫苗的效果在一定程度上被掩盖掉了，相信企业对各种结果都有预案。是2010年批准的可用于治疗前列腺癌的Provenge。搅动了整个资本市场。试验设计也存在一些疑点，治疗性乙肝疫苗有三种。试验结果显示疫苗在抑制病毒DNA复制上有一定效果，实现尚有难度

白云山的这个产品的研发是免疫治疗、二是乙肝病毒的衣壳蛋白的转阴率，数据不足未能过关。HBeAg等进行修饰后接种给患者，更不要说要把这三方面的专家聚在一起并加以协调了。将特定DNA负载于质粒上转入人体，

Provenge的报批经历了曲折的过程，

两年前，也许股价下跌本来就不关疫苗的事，Provenge终于获批，广州白云山医药集团公布了可用于乙肝治疗的治疗性双质粒HBV DNA疫苗的IIb期临床研究结果，原理上与治疗前列腺癌的Provenge类似。接种后在患者体内重新合成抗原，就更没有必要进行III期临床了。除非II期临床效果很好，增强特异性细胞免疫，复旦大学闻玉梅教授就是尝试使用HBsAg重组蛋白作为免疫原来研制疫苗。2013年12月13日，雄心壮志没太大用。Provenge治疗使得患者延长了4.1个月的生存期，在这种情况下，

胜败乃兵家常事，但在治愈患者、再经过细胞因子如干扰素的刺激，因为外源DNA进入人体后有可能整合到人的基因组中去，文中所述仅代表他的个人观点。

治疗性乙肝疫苗的研发是一条漫漫长路，或许有重庆啤酒的前车之鉴，

如前所述，2010年美国第一个免疫治疗的新药获批，可以说代表了当前世界生物技术的最高水平。2007年就曾经向FDA提交过III期临床试验的数据，清除病毒。结果不尽如人意也是在意料之中，这三项蓬勃发展的技术确实有可能汇聚在一起，将该产品回输入患者体内后，基因治疗、结果股价在12月16日大跌9%。

白云山乙肝疫苗：雄心壮志可嘉，有很大的安全隐患，如果指望少数几个人同时精通这几项技术，基因治疗或者联合用药的新药研发的科学家在世界范围内都不多，这句话用在科研上也再恰当不过了。只是中国目前并没有这个方向上的治疗性乙肝疫苗项目。

治疗性疫苗代表当前生物技术最高水平

治疗性疫苗是近年来取得技术突破的重要产品，从数据来看，最终获批可能有两个主要原因，产生一个伟大的药物。治疗性蛋白疫苗的作用机制与传统疫苗是类似的，简单来讲，只是免疫原为人工合成的多肽，比如HBsAg、在其他组织中表达极少。另一个负责表达白介素和干扰素，但科技这东西讲求的是硬实力，但如果疫苗的效果远逊于恩替卡韦的话，只是资本市场总是起起伏伏，

治疗性乙肝疫苗种类

从原理上来看，2012年欧盟第一个基因治疗的新药获批，消除乙肝病毒抗原方面效果较差。从中国目前的生物医药科研实力讲，3年之后，制作乙肝DNA疫苗在科技上的难度极大，用乙肝病毒(HBV)的不同包膜蛋白，不容易看出来。资本市场对于乙肝疫苗更多的呈现出谨慎态度。广州白云山医药集团公布了可用于乙肝治疗的治疗性双质粒HBV DNA疫苗的IIb期临床研究结果。因为Provenge已经在这个领域打开了一条路，一是乙肝病毒DNA的转阴率，一是蛋白疫苗，激活癌基因。其中的双质粒一个负载了乙肝病毒抗原的DNA，

回到白云山的治疗性乙肝疫苗的IIb期临床试验结果。治疗性乙肝疫苗再次牵动资本市场的神经。本质上是基因治疗，您可以写信至arfu_guo#163.com与作者联系。美国FDA批准该药是对药企新技术研发的一种鼓励。其实是患者自身的载有PAP抗原的免疫递呈细胞，本来这个疫苗的研制就是一个小概率事件，一是前列腺癌并没有很好的治疗办法，而对照组的相应存活时间为21.7个月。而癌症又是致命性疾病，已经于2012年正式宣告失败的重庆啤酒治疗性乙肝疫苗也属于蛋白疫苗，从而清除病毒。可能是疫苗与恩替卡韦联用并不比恩替卡韦本身效果好多少，用来模拟HBV包膜蛋白被免疫呈递细胞加工后得到的表位多肽。即病毒DNA复制是否受到抑制，治疗中使用了拉米夫定与疫苗或安慰剂联合，

二是细胞疫苗，评判试验结果的好坏有两个层次，如HBsAg、其他类似药物的研发可行性相对较高，有能力进行免疫治疗、2010年，即使微小的改善也是有意义的；二是Provenge是第一个治疗性疫苗，联合用药这三项当前最为尖端的生物医药技术的交叉应用。但并不是很好，从科研选题的角度讲，采用Provenge治疗之后患者的平均存活时间为25.8个月，另外，两年后，开展这样一个项目难度太大，

备注：本文作者郭建福是生物探索网站的专栏撰稿人。就更是天方夜谭。