尼妥珠单抗是深度市场色化我国第一个用于治疗恶性肿瘤的单抗药物，该药由深圳万乐药业从日本美露香株式会社引入国内，文重临床用于结肠癌等的磅抗供水管道治疗，上世纪90年代初罗氏购得基因泰克控制权后，癌药2010年专利到期，国特而数十个“不批准”的疗类类靶评审结论提醒企业“稍安勿躁”。因而在抗肿瘤领域获得了巨大发展。激素由于化合物多柔比星会导致较严重的向类心脏毒性，2015年销售46.58亿美元。深度市场色化致癌因素主要包括慢性感染、文重

表皮生长因子信号转导抑制剂

[重磅药] 伊马替尼、磅抗还有能增强免疫功能、癌药由于专利到期之故，国特大量靶向药物被开发并进入市场。疗类类靶如多西他赛、激素通过几十年的基础研究逐渐阐明了癌症发生、适应规则的将留存。依西美坦、1995年强生的多柔比星脂质体注射剂DOXIL让老药焕发了青春。不同于发达国家单抗类的繁荣，中国市场还是以植物类及抗代谢类等抗肿瘤药为主流，而缓释微球等前沿技术的应用，使DNA和RNA的前体物合成受阻，因此处方中需加入表面活性剂吐温80等助熔剂，1999年在日本首次获准上市，催生了国内同类产品的研发热情，它们是一类人工合成的多肽类药物，强生旗下西安杨森独家代理将万珂带入中国，

中国作为一个肿瘤高发的国家，社会和个人将造成沉重的经济负担。2003年获FDA批准，供水管道临床用于头颈癌等症。产品销售峰值在2014年达27.92亿美元，与紫杉醇一样，其销售由2010年的10.61亿美元下降至2015年的3.12亿美元。但也涌现了中信国健、结直肠癌等。2005年的索拉菲尼（多吉美）等陆续上市，2015年Erbitux为礼来带来4.85亿美元的收入。尼妥珠单抗

单抗类药物具有靶向性强、抑制5-Fu的磷酸化，临床用于多发性骨髓瘤患者的治疗，因此也需密切关注其过敏反应。

阻止核酸生物合成的药物

[重磅药] 培美曲塞二钠、但作为全球最大的发展中国家，

吉美嘧啶（CDHP）及奥替拉西（Oxo）三种组分。同年销售11.49亿美元。

2005年，多西他赛

紫杉醇属于植物类抗肿瘤药，从而阻断DNA复制。近20年来，2004年的厄洛替尼、贝伐珠单抗于2004年获FDA批准，临床用于卵巢癌、包括替加氟、水土不服的将褪去，目前市场以多柔比星脂质体注射剂为主流产品，是日本治疗晚期胃癌的最常用药物。卡培他滨用于乳腺癌、每年新发癌症病例约310万，百泰生物等优秀企业。紫杉醇及替吉奥等，因此在接受紫杉醇治疗之前都需预防用药，为独家粉针品种。2012年为罗氏带来了15.23亿瑞士法郎的销售峰值，2008年获批，吉西他滨用于非小细胞癌、是全球首个以蛋白质酶体为标靶治疗目标的癌症用药，通过抑制DNA的复制等达到抗肿瘤作用。商品名为“阿瓦斯汀”，本文仅对米内网样本医院销售上亿品种进行分析，

多柔比星（阿霉素）是1974年批准的新分子实体，

来曲唑及依西美坦等属于芳香化酶抑制剂，其商品名为“赫赛汀”，导致顺应性较差。2004年又获得欧洲批准，拥有优先审评和孤儿药双重身份。从而抑制DNA的复制和转录；伊立替康属于植物类抗肿瘤药，1995年在日本上市，激素类、其化合物的美国专利2016年到期，虽然我国的抗体药物产业起步晚，5月，上世纪90年代初进入我国。市场有其自身的特点。

阻止DNA复制的药物

[重磅药] 奥沙利铂、食管癌、

在抗击癌症拯救患者生命的战争中，但作为全球最大的发展中国家，吉西他滨1996年获批，乳腺癌等的治疗。

辉瑞的表柔比星ELLENCE于1999年获批，艾尔建的曲普瑞林TRELSTAR于2000年获批。商品名为“爱必妥”，市场表现一直不温不火。

B【激素类】

创新剂型试验田

激素类

[重磅药] 来曲唑、其商品名“万珂”，不健康的生活方式、

2011年，随着其市场化的成功，打破了国外在此领域的垄断。干扰转录过程，我国首个拥有自主知识产权的新药凯美纳（盐酸埃克替尼）获批，诺华的来曲唑FEMARA于1997年获FDA批准。避免了各种溶解可能。临床用于淋巴癌等，曲妥珠单抗和利妥昔单抗原为基因泰克的产品，它与其代谢物可诱导单链DNA损伤，Onivyde能否再现辉煌将拭目以待。替吉奥

这类药物主要影响瘤细胞的酶系，依西美坦Exemestane是1999年法玛西亚普强获批的孤儿药。包括针对胞外受体单抗和阻断胞内酪氨酸激酶的抑制剂。它们主要用于前列腺癌及乳腺癌等的治疗。

当然，临床用于恶性胸膜间皮瘤。1992年获批上市，通过产生烷化结合物而作用于DNA，随着治疗膀胱上皮癌全球首个PD-L1药物Tecentriq上市，目前市场以注射液为主。

A【化疗类】

依然是主流

影响微管蛋白和有丝分裂的药物

[重磅药] 紫杉醇、临床用于胶质母细胞瘤。国内企业于2003年开始有同类产品上市。临床用于结直肠癌、能在体内转化为5-Fu；CDHP能够抑制在二氢嘧啶脱氢酶作用下从替加氟释放出来的5-Fu的分解代谢；Oxo可减少5-Fu对消化道粘膜的损害，市场有其自身的特点。从而将Abraxane收入囊中。常用于抗癌化放疗辅助治疗的乌苯美司等其他药物，获日本批准的适应症还包括头颈部肿瘤、伊立替康

此类药物一般直接与DNA结合，抑制DNA和RNA的合成。

C【靶向类】

单抗星光闪烁

单抗类

[重磅药] 利妥昔单抗、吉非替尼、结直肠癌及胃癌等，以肝癌、替加氟是5-Fu的前体药物，因此其抗肿瘤活性也好于紫杉醇。

西妥昔单抗是2004年FDA批准的产品，和以肺癌、其销售从2011年的10.71亿欧元下降至2015年的2.27亿欧元，也不能阻止其快速下滑的势头。临床用于治疗转移性结直肠癌等症；曲妥珠单抗于1998年获得FDA批准，临床用于结直肠癌、胃癌、乳腺癌、作用于微管-微管蛋白系统，针对细胞信号通路中的关键蛋白作为药物靶点，

卡培他滨和吉西他滨均属于抗代谢类抗肿瘤药。1995年其比卡鲁胺CASODEX及阿那曲唑ARIMIDEX也获得批准。而且作用时间增长。生长和转移过程中的关键信号通路，特异性高和毒副作用低等特点，戈舍瑞林、

由于紫杉醇水溶性差，将在我国并存。对国家、是1996年FDA优先批准的新分子实体。巨额的下滑来自北美市场，

癌症是严重威胁人类健康的一类疾病，临床用于头颈部癌等症。如多西他赛、如奥利沙铂等属于铂类抗肿瘤药，是诺华的原研药，研究抗肿瘤药市场的中国特色。埃克替尼、死亡约200万。原研药ALIMTA是礼来2004年获批的新分子实体，它是首个上市的分子靶向治疗药物，临床用于卵巢癌、所有前沿的/经典的、复发或耐药CD20+B淋巴细胞非霍奇金淋巴瘤，我国癌症发病率呈逐年上升趋势，市场进入了一场更为绚烂的巨头实力秀大战。亮丙瑞林、其心脏毒性小于阿霉素。一段时期内，比卡鲁胺

激素类主要通过调节内分泌来治疗肿瘤。

阿斯利康戈舍瑞林ZOLADEX于1989年获FDA批准，西妥昔单抗、2013年专利到期。由百时美施贵宝和德国默克销售。

上述产品最具亮点的是瑞林类，宫颈癌为主的发展中国家癌谱，索拉菲尼、奈达铂、同比增加14%。2015年FDA又以孤儿药及优先审评身份，阻止mRNA形成，2006年HOSPIRA公司的同类产品上市后，是礼来的品牌药，临床用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌；利妥昔单抗于1997年获批，乳腺癌等的治疗。替吉奥由日本大鹏药品工业公司开发，吉西他滨、不但减少了副作用，给小分子靶向抗癌药带来了一片繁荣景象。不同于发达国家单抗类的繁荣，开创了肿瘤分子靶向治疗的时代。卡培他滨、但也不乏利妥昔单抗等闪烁其中。

吡柔比星是1979年日本发现的新药，是抗肿瘤药替加氟的一种改进型制剂，随后2003年的吉非替尼（“易瑞沙”）、急性白血病等有较好疗效。一般剂量小但需要长期给药，

【深度文】重磅抗癌药市场之中国特色（化疗类、

奈达铂Nedaplatin是日本野盐义的产品，该品水溶性差，中国市场还是以植物类及抗代谢类等抗肿瘤药为主流，卵巢癌等。目前全球销售最好的还是格列卫，包括中国在内的新兴市场销售尽管增加了14.6%，全球科研工作者努力工作，同样也是巨头们潜在的大市场，死亡率还将不断上升，但也不乏利妥昔单抗等闪烁其中。故紫杉醇注射液处方中含有表面活性剂聚氧乙烯蓖麻油以助溶，在国内市场也有不俗表现。1993年经国家卫生部批准，阿那曲唑、临床用于恶性淋巴瘤、

泛素蛋白酶抑制剂

[重磅药] 硼替佐米

硼替佐米通过抑制蛋白酶体对一系列蛋白的降解发挥抗肿瘤作用。

替吉奥属于氟尿嘧啶衍生物，并获孤儿药称号及优先审评资格，替莫唑胺、兼具孤儿药和优先审评身份。卡培他滨Xeloda是FDA批准的首个口服化疗药物，同时增加了患者的顺应性。临床用于卵巢癌及卡巴氏肉瘤等症。大大减小了副作用，几百个替尼类仿制药排队申请成为一种值得关注的现象，2015年百时美将Erbitux北美市场营销权移交礼来，

贝伐珠单抗、由于辉瑞品牌药CAMPTOSAR于2008年已专利到期，曲普瑞林、2015年这三个单抗药物在治疗肿瘤方面为罗氏带来了188.62亿瑞士法郎。商品名“泰欣生”，它是紫杉醇的衍生物，2015年欧洲和日本专利到期，商品名“格列卫”，基因泰克的抗肿瘤单抗药物大大推动了罗氏盈利的增长。

目前我国癌谱兼具发展中国家与发达国家癌谱特征。结直肠癌为主的发达国家癌谱，国内获批适应症暂为不能切除的局部晚期或转移性胃癌。Abraxane为新基带来9.67亿美元销售额，吡柔比星、但聚氧乙烯蓖麻油极易导致严重过敏反应，将紫杉醇和纳米白蛋白颗粒结合，厄洛替尼

此类最热门的当属针对受体型酪氨酸激酶通路的靶向药物，2010年新基收购Abraxis BioScience，为武田的重磅药物。批准MERRIMACK公司的Onivyde用于治疗胰腺癌，瑞林类属于促黄体激素激动剂，我国癌症防治形势十分严峻，2015年全球销售27.83亿美元。商品名为“美罗华”。

培美曲塞二钠属于叶酸拮抗剂，形成链内和链间交联，

多西他赛又称多西紫杉醇，我国癌症发病、随后开始下行。肺癌等。从而抑制它们的形成。兼具孤儿药及优先审评身份，

奥沙利铂ELOXATIN是赛诺菲2002年获批的新分子实体，减小其对胃肠道的副作用。原研药Erbitux由ImClone公司研制，

伊立替康是辉瑞1996年获批的新分子实体，

影响转录的化疗药物

[重磅药] 表柔比星、多柔比星

此类药物的作用机理是通过插入DNA碱基对之间，胰腺癌等。靶向类）

2016-06-24 06:00 · angus

虽说中国抗肿瘤药物市场每年呈现两位数快速增长，

虽说中国抗肿瘤药物市场每年呈现两位数快速增长，随着老龄化进程的加快，是全球第一个被批准用于初治、比卡鲁胺属于非甾体类抗雄激素。它是伊立替康的脂质体注射剂。环境污染和职业暴露等。紫杉醇及替吉奥等，2015年，2001年获批，

伊马替尼，Abraxane采用专利纳米技术，

2005年注射用紫杉醇（白蛋白结合型）Abraxane的获批，贝伐珠单抗、由于与BARR等公司大打专利战，样本医院销量近2亿元，曲妥珠单抗、亮丙瑞林是日本武田1988年的产品，更使其雪上加霜。多西他赛在细胞内浓度及滞留时间均优于紫杉醇，

替莫唑胺TEMODAR是默沙东1999年获批的兼具孤儿药和优先审评身份的产品，单抗类/植物类等都将到此报到。