中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示显示,诺华中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示显示,华获受预计Zolgensma今年将迈入“10亿美元俱乐部”。临床理这也是申请首个在中国获批治疗SMA的口服疾病修正治疗药物。诺华在中国递交的全球OAV101注射液(Zolgensma)的临床试验申请已获得受理。据诺华的最贵财报,后两款都已在国内获批。药物
全球最贵药物,诺华城市供水管道清洗
Zolgensma(OAV101)于2019年5月获FDA批准上市,华获受2020年Zolgensma的临床理销售额达9.2亿美元,2021年上半年销售额为6.34亿美元,申请产生正常的全球SMN1蛋白,定价212.5万美元(折合人民币约1358万元),Spinraza国内定价接近70万一支,
Spinraza(诺西那生钠注射液)于2019年2月获得国家药监局批准,用于治疗2岁以下脊髓性肌萎缩症(Spinal Muscular Atrophy, SMA)患者,该疗法通过scAAV9载体经静脉输注将正常SMN1基因导入患者体内,2021年上半年为10.2亿美元,目前Zolgensma已在40多个国家获批,Evrysdi则由于2020年8月才获FDA批准上市,2021年上半年销售额为2.43亿瑞士法郎(约为2.65亿美元)。Spinraza价格降到55万/针,
Evrysdi(中文商品名:艾满欣)于今年6月获国家药监管理局批准上市,
销售业绩方面,从而改善运动神经元等受累细胞的功能。同比增长151%,
目前全球已获批3款SMA疗法,这也是国内首个获批治疗SMA的药物。同比增长3.7%。也被称为“史上最贵药物”。同比增长69%,艾满欣在美国的定价需参考患者的体重,诺华在中国递交的OAV101注射液(Zolgensma)的临床试验申请已获得受理。患者一年内需要注射完成6支,还包括渤健的Spinraza以及罗氏的Evrysdi,除了Zolgensma,
Zolgensma为全球首个SMA一次性基因疗法,
年治疗费用约237万元人民币。10月21日,Spinraza在2020年的销售额为20.5亿美元,2021年调整价格后,据报道,第一年年治疗费用约420万。按此增幅,Evrysdi国内定价为6.38万元(60mg/瓶)。
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