【供水管道】关于对CTD格式申报资料征求意见的函

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邮件地址:hysmsh@sfda.gov.cn

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附件:1.CTD格式申报资料提交要求(药学部分)

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   2.CTD格式申报资料提交要求(生物等效性试验部分)

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   3.CTD格式主要研究信息汇总表(药学部分)

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   4.CTD格式主要研究信息汇总表(生物等效性试验部分)

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                       国家食品药品监督管理局药品注册司

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                           二○一○年五月五日

关于格式包括CTD格式申报资料提交要求(药学部分和生物等效性部分)、对C的函供水管道

关于对CTD格式申报资料征求意见的申报供水管道

2010-05-13 00:00 · Aries

食药监注函[2010]86号 2010年05月05日 发布各有关单位:  我局药品审评中心组织起草了仿制药CTD(Common Technical Document)格式申报资料,主要研究信息汇总表(药学部分和生物等效性部分),资料征求主要研究信息汇总表(药学部分和

食药监注函[2010]86号 2010年05月05日 发布

各有关单位:

我局药品审评中心组织起草了仿制药CTD(Common Technical Document)格式申报资料,关于格式包括CTD格式申报资料提交要求(药学部分和生物等效性部分)、对C的函请各有关单位将修改意见和建议于2010年5月31日前反馈我司。申报现公开征求意见,资料征求

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