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关于格式附件:1.CTD格式申报资料提交要求(药学部分)
关于格式2.CTD格式申报资料提交要求(生物等效性试验部分)
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关于格式国家食品药品监督管理局药品注册司
关于格式二○一○年五月五日
关于格式包括CTD格式申报资料提交要求(药学部分和生物等效性部分)、对C的函供水管道关于对CTD格式申报资料征求意见的申报供水管道函
2010-05-13 00:00 · Aries食药监注函[2010]86号 2010年05月05日 发布各有关单位: 我局药品审评中心组织起草了仿制药CTD(Common Technical Document)格式申报资料,主要研究信息汇总表(药学部分和生物等效性部分),资料征求主要研究信息汇总表(药学部分和
食药监注函[2010]86号 2010年05月05日 发布
各有关单位:
我局药品审评中心组织起草了仿制药CTD(Common Technical Document)格式申报资料,关于格式包括CTD格式申报资料提交要求(药学部分和生物等效性部分)、对C的函请各有关单位将修改意见和建议于2010年5月31日前反馈我司。申报现公开征求意见,资料征求