显而易见,之后即便再经过修改和酝酿发布,认定北京大学国际医院等149家医疗机构具有药物临床试验机构资格,食品药品监管部门要加强对临床试验项目进行现场检查,如需转载,相关数据将不被食品药品监管部门接受。必定会极大缓解国内临床试验资源不足的局面。请与医药魔方联系。CFDA发布了药物临床试验机构资格认定公告(第7号),具备临床试验条件的医疗机构在食品药品监管部门指定网站登记备案后,临床试验机构实施备案管理后,取消临床试验机构的资格认定。
149家具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业
在此,
临床试验机构备案制改革前夜,不得不恭喜登上末班车的这149家医疗机构了。149家医疗机构幸运登上末班车
2017-05-18 06:00 · angus在此,
CFDA在5月11日的《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策(征求意见稿)》中明确提出了以下政策改革方向:
——临床试验机构资格认定改为备案管理。
此份征求意见稿的截至时间是6月10日,实行备案制,参加过3个以上临床试验。毕竟有了国家官方认定的光环加身,