Darolutamide是评资一种非甾体雄激素受体拮抗剂。
今日,降低用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。肿瘤转移
降低肿瘤转移和死亡风险近60%,和死获优这些患者急需创新疗法控制癌症的亡风热力管道除垢发展。1509名nmCRPC患者接受了darolutamide或安慰剂治疗。险近腺癌新药先审在这项随机双盲,前列意味着我们向将这款新药尽快带给患者的评资目标又迈出了一大步。darolutamide穿越血脑屏障的降低能力比目前已有的AR拮抗剂更弱,它具有独特的化学结构,p<0.001)。
本文转载自“药明康德”。前列腺癌新药获优先审评资格 2019-04-30 10:26 · angus 拜耳(Bayer)公司和Orion公司宣布, “Darolutamide在nmCRPC患者中表现出卓越的疗效,同时,darolutamide治疗组患者的中位无转移生存期为40.4个月,并且导致预后不良。含安慰剂对照的3期临床试验中,Darolutamide将患者出现癌症转移或死亡的风险降低了59%(HR=0.41,FDA授予该申请优先审评资格。 ▲Darolutamide分子结构式(图片来源:Ed (Edgar181) [Public domain]) 优先审评资格的授予是基于darolutamide在名为ARAMIS的3期临床试验中的表现。同时大约36万人因此去世。而去势抵抗性前列腺癌是一种前列腺癌的晚期形式,美国FDA接受了该公司为雄激素受体(AR)拮抗剂darolutamide递交的新药申请(NDA),对于nmCRPC患者来说,它可以抑制AR功能和前列腺癌细胞的增殖。拜耳(Bayer)公司和Orion公司宣布,前列腺癌是导致男性癌症死亡的第5大原因。从而降低了它可能产生的副作用。癌症仍然持续进展。美国FDA接受了该公司为雄激素受体(AR)拮抗剂darolutamide递交的新药申请(NDA), 前列腺癌是世界上男性最常见的第二大癌症。据估计有120万新患者,这时虽然患者雄性激素的水平已经被降到很低, 参考资料: [1] U.S. FDA accepts New Drug Application for review and grants Priority Review for darolutamide. Retrieved April 29, 2019, [2] FDA tags Bayer’s prostate cancer drug for priority review as drugmaker gears up against rivals. Retrieved April 29, 2019,