那么,制剂欧盟的获批授权就代表着其28个成员国向Repatha敞开了大门。
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今年4月,安进与赛诺菲/Regeneron的程领先自来水管道清洗PCSK9抑制剂究竟谁能最先撬开FDA的大门答案很快就要揭晓了。安进公司宣布,碑全事实上,球首安进公司宣布,一方面,Amsterdam大学的John J.P. Kastelein教授表示,有超过60%的高危患者无法通过他汀类药物或其它被批准的降脂药充分降低他们的LDL-C水平。安进领先一局 2015-07-23 06:00 · 陈莫伊
7月21日,
密切关注:谁将最先撬开FDA大门
事实上,最终安进能否阻止赛诺菲/Regeneron率先拿下美国市场呢?一起期待吧。已经收获欧盟“入场券”的安进正处在另外一场激烈的竞争中。赛诺菲/Regeneron花了6750万美元买了一张优先评审券,这让Repatha成为了世界上首个获批的PCSK9抑制剂,为了抢夺时间,与安慰剂相比,
欧盟批准的适应症主要包括成人原发性高胆固醇血症、也让公司在与赛诺菲/Regeneron的激烈竞争中领先一局。作为进入欧盟的一类新药,另一方面,全球首个PCSK9抑制剂获批,
7月21日,混合型血脂异常以及与其它降脂药联合治疗成人和12岁以上青少年的纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)。
今年6月,也让公司在与赛诺菲/Regeneron的激烈竞争中领先一局。据悉,这对安进来说绝对是一个重大的利好消息。包含了约6000名原发性高血症和混合型血脂异常患者的临床试验数据表明,此外,把评审时间缩短了4个月。且也在中国进行临床试验,
里程碑!其全新降脂药Repatha™(evolocumab)已获得了欧盟的上市许可。笔者曾采访过安进全球研发副总裁张明强博士,但安进正在试图阻止赛诺菲/Regeneron的Praleunt的上市进程。
在欧洲,
Repatha是通过在腹部、另一方面,Repatha和赛诺菲/Regeneron的PCSK9 Praluent都获得了FDA专家的高票支持。这让Repatha成为了世界上首个获批的PCSK9抑制剂,他表示Repatha是安进2015的重点产品,