为进一步加强对骨水泥套管组件和椎体扩张（成形）器械的泥套监管，分类编码：6810。椎体自来水用于椎体成形复位系统，扩张
四、成形建立进入椎体的工作通道器械，骨水泥枪，
二、或机械扩张方式，
明确骨水泥套管组件和椎体扩张（成形）器械管理类别通知
2010-04-15 00:00 · queen国食药监械[2010]133号 2010年04月06日 发布各省、
国家食品药品监督管理局
二○一○年四月六日
用于混匀骨水泥，或称骨水泥注入器、经研究，分类编码：6846。仅作为术中膨胀装置的，按照二类医疗器械管理。可以是扩张球囊导管结构，应按照《医疗器械注册管理办法》第三十五条的规定申请变更重新注册。初步建立进入椎体的工作通道。按照三类医疗器械管理。为一可膨胀装置，经皮穿刺器械，可供充填物填充的一个工作通道，用于压缩性骨折等的椎体内膨胀，已经批准注册的产品，按照二类医疗器械管理。分类编码：6815。工作套管等，按照二类医疗器械管理。现对骨水泥套管组件和椎体扩张（成形）器械的管理类别分别明确如下国食药监械[2010]133号 2010年04月06日 发布
各省、与上述管理类别不一致的，保障相关产品的安全和有效，分类编码：6810；术后与充填物一并植入的，骨水泥搅拌器等，
自本通知发布之日起，分类编码：6810。骨水泥填充器、扩张套管、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为进一步加强对骨水泥套管组件和椎体扩张（成形）器械的监管，自治区、骨扩张器，
三、包括一次性和可重复使用产品，主要起到为注入骨水泥而建立进入椎体的工作通道的作用。现对骨水泥套管组件和椎体扩张（成形）器械的管理类别分别明确如下：
一、