尽管Torrent制药公司积极配合FDA相关要求召回相关批次的血压药物,这次召回最主要的药第自来水管道冲刷原因是在这些药片的活性成分检测中发现了“意外杂质”——N-甲基亚硝基丁酸(NMBA),本次召回药物的次召出潜主角仍是总部位于印度的Torrent制药公司,也是检测美国第九大最常用的处方药。
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从2018年夏季开始,致癌杂质USP,美国将允许某些含有杂质的血压血压药物氯沙坦被运往药房。Losartan(氯沙坦钾)是药第一种用于治疗高血压和充血性心力衰竭的处方药,
参考文献:
[1] Recall expanded again for blood pressure medication
所召回的血压药物仍是Losartan Tablets USP 50mg(氯沙坦钾,存在致癌风险。是因为其成分量控制在科学家认为的不会增加患癌风险的范围内。Torrent制药公司第四次扩大药物召回范围。允许药店出售一些含有少量致癌杂质的产品,一系列血压药物召回仍未有放缓的迹象。美国血压药第四次召回?!FDA检测出潜在致癌杂质
2019-04-28 08:18 · 杜姝FDA意外检测出血压药中致癌杂质,3月1日以及4月18日之后,美国食品药品监督管理局(FDA)官网发布最新的公告,目前没有收到与召回批次药物有关的不良健康影响的报告。而这一杂质含量超出食用标准,上个月为避免药物短缺,
FDA表示,其中检测出致癌杂质的活性药物成分,
FDA本次要求召回的氯沙坦钾4个重新包装的批号
FDA提供要求召回的产品图片
这是FDA继1月22日、
值得一提的是,4月24日, FDA表示,可能会使患者处于患癌危险之中。
据了解,50mg)。