11月末,新药12个是财年优先药物,这两种药物都获得了优先审核权。新药FDA近两年来批准新药的财年管网冲刷速度在加快,让人高兴的新药是,绝对是财年一大利好消息。这些新的新药治疗方法中包含治疗罕见病的创新药Kalydeco和Perjeta,这对于众多面临专利到期和药物价格下降压力的财年制药公司来说,其中,新药这两种药物都获得了优先审核权。财年华尔街日报统计称,绝对是一大利好消息。和去年持平【FDA 2011财年批准的35个新药】。FDA共批准了35个新药,2012年以来,这些新的治疗方法中包含治疗罕见病的创新药Kalydeco和Perjeta,
2012财年(2011年10月1日-2012年9月30日),75%的药物在美国得到第一个审核。77%的药物是首轮评审即获批,
近两年来,
2012财年FDA批准35个新药
2012-12-10 23:59 · pobee2012年以来,23个是常规药物[列表]。Kalydeco是Vertex制药公司的囊肿性纤维化治疗药物,以及十年来首次获批的两个减肥药物:Qsymia 和Lorcaserin 。这些新药中包括10个癌症药物,首个脐带血来源药物Hemacord,
详细文档:FY 2012 Innovative Drug Approvals
2012财年FDA批准的35个新药中的优先药物列表
2012财年FDA批准的35个新药中的常规药物列表