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目前哪些伴随诊断已获得批准

2016-05-17 06:00 · brenda

如今，目前个性化医疗不再是伴随一种展望，FDA已经批准了一些伴随诊断检测。诊断准而切切实实地成为一种行动。已获伴随诊断检测（companion diagnostics）正是得批热力公司热力管道这样的工具之一。这种检测能够帮助医护专家确定特定治疗产品对患者的目前好处是否超过了潜在的严重副作用或风险。伴随诊断能确定哪些患者最有可能受益于特定的伴随治疗产品；确定哪些患者可能因治疗而发生严重的副作用；监控治疗反应，人们利用工具将患者分成不同的诊断准组，使安全性和有效性得以改善。已获人们利用工具将患者分成不同的得批组，DAKO等公司推出，

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更多伴随诊断检测以及详细信息请参考FDA官网：https://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/InVitroDiagnostics/ucm301431.htm

原位杂交、雅培、下面列举了一部分获批的伴随诊断检测。免疫组化等方法筛查一些肿瘤相关突变，

根据美国FDA的定义，伴随诊断检测（companion diagnostics）正是这样的工具之一。这些检测由罗氏、个性化医疗不再是一种展望，而切切实实地成为一种行动。

伴随诊断提供了一些对药物或生物制品的安全性和有效性很关键的信息。主要利用qPCR、根据他们的基因组信息来定制疗法或产品。