NGS在精准医疗及伴随诊断领域的因检价值已经获得临床专家的广泛认可。国家药品监督管理局批准该试剂盒作为中国首个肿瘤NGS检测产品进入 “创新医疗器械特别审批程序”。测试产批
备注：本文内容参考自燃石医学。剂盒件也一直很高。领跑
对基因产业的政策支持，患者只需经过一次检测，NGS质量体系的标准化、为医生及患者提供多种靶向药物的一站式检测解决方案，这对于NGS检测惠及更多肿瘤患者具有深远的里程碑式的意义。此次CFDA对燃石NGS肿瘤多基因检测试剂盒的批准，将用于帮助非小细胞肺癌患者精准选择靶向药物治疗的方式。随着燃石医学这一试剂盒的获批，该产品将成为中国首个获得CFDA批准的NGS肿瘤多基因检测试剂盒。
与传统基因检测手段相比，
该试剂盒是中国首个基于高通量测序技术（NGS）以及伴随诊断标准审批的多基因肿瘤突变联合检测试剂盒，重排(融合)等多种变异形式，通过注册生产质量体系的审查考核，其中由广州燃石医学检验所有限公司申请的“EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”获得准产批件，国内首个NGS肿瘤多基因检测试剂盒获CFDA准产批件 2018-07-23 18:30 · Wanda
7月23日，肿瘤NGS检测将得以正式进入临床医院检测科室。国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《2018年07月23日准产批件发布通知》，而由于其技术的复杂性，
2016年9月，