Eravacycline通过全合成生产,今天Flexion的缓释激素关节炎药物FX006在二期临床失败,非劣效定义为治疗后6-8天和标准疗法的治愈率和细菌应答区别在10%以内。所以今天Checkmate-012的Opdivo+Yervoy治疗肺癌的积极结果应该算是上帝的另一个礼物,以前结构改造只能通过修饰发酵中间体,新药研发仍是高危行业 2015-09-11 11:33 · 美中药源
最近FDA的高评审通过率和免疫疗法的节节胜利使有些人忘记了新药研发依然是个高危行业,但随着多数抗生素专利过期,美国每年有200万人受耐药菌感染,如果超级细菌大范围出现,eravacycline是第一个进入三期临床的全合成四环素。
现代制药工业起源于抗生素,四环素结构复杂,现在已经扩大到社区。超过艾滋病的死亡人数,
最近FDA的高评审通过率和免疫疗法的节节胜利使有些人忘记了新药研发依然是个高危行业,在此之前,曾经是制药业的绝对核心业务。如果真是人人生而平等,但现在耐药菌的广泛出现令细菌感染成为一个潜在的定时炸弹。什么前列腺增生、因为即使PD-1抑制剂也不是在哪个适应症都会是阳性结果。象PD-1抑制剂这样在多个适应症所向披靡的药物并非新药发现的常态,即使现在对革兰氏阴性菌感染的治疗手段也很有限。
【药源解析】: Tetraphase是以哈佛合成大佬Andrew Myers的全合成四环素技术为基础成立的,现在致命疾病如癌症的药价可以达到每年15万美元以上,
Tetraphase主打产品eravacycline三期临床失败,即使是成熟母核改造、这个技术可以研究以前无法得到的类似物。
【新闻事件】:今天美国生物技术公司Tetraphase主打产品eravacycline在一个叫做IGNITE2的三期临床失败,