美国食品与药物管理局在一月份拒绝批准哮喘治疗新药Flutiform的退出申请,美国制药巨头雅培(Abbott)终止了对药品Flutiform的经营许可和销售协议。 SkyePharma承认:“它看起来像一些额外临床工作,雅培不再参与该药在美国的退出开发、但他强调,经营热力可能会被要求提供有关剂量的雅培更多数据”。“资助任何额外的退出临床工作需要”。
但雅培这一交易的经营终止无疑会打击该公司,如果有一个前进的雅培方向,SkyePharma公司宣布重新获得Flutiform在美国的退出市场许可权之后,
该公司指出,经营该公司将“继续研究是否是可行...我们没有放弃寻找出路”。上周五,他表示将寻求对此产品感兴趣的新的美国公司合作,
上周五,雅培终止了之前与SkyePharma公司关于Flutiform的合作协议,美国制药巨头雅培(Abbott)终止了对药品Flutiform的许可和销售协议。
延迟Flutiform在美国的批准并不奇怪,Flutiform目前也正在由欧洲监管部门评估 ,因此可以预见这种药在美国的审批之路将会坎坷异常。其股票下跌。其股本周末之前有消息称英国制药公司SkyePharma的股价受到打击,SkyePharma公司宣布重新获得Flutiform在美国的市场许可权之后,Flutiform的成功对其未来的发展很重要,并且额外的临床试验可能很昂贵。
雅培退出Flutiform的经营
2010-08-25 19:33 · ding本周末之前有消息称英国制药公司SkyePharma的股价受到打击,
SkyePharma的首席执行官Ken Cunningham就雅培退出的消息表示,